¿Hay personas "matutinas" y "nocturnas"? ¿Por qué los adolescentes duermen más? La cronobiología estudia cómo los hábitos del sueño afectan nuestro rendimiento durante el día: podemos ser más eficaces a la mañana (alondras) o a la noche (búhos). Contar con esta información es clave para acomodar la rutina de acuerdo al mejor momento.

“En general, los horarios que rigen la vida social comienzan muy temprano por la mañana. Esto hace que estemos activos, trabajando o aprendiendo, en momentos del día cuando nuestro cuerpo no está del todo preparado. Los cronotipos, que son las preferencias diarias que hacen que uno sea más matutino o más vespertino, cambian con la edad y el momento de mayor vespertinidad es al final de la adolescencia", explica la investigadora del Conicet y doctora en Ciencias Básicas y Aplicadas, María Juliana Leone, que también integra los equipos de las universidades de Quilmes y Torcuato Di Tella.

Leone es parte del proyecto CronoArgentina, que apunta a generar un “mapa del sueño” de los argentinos. Una de las primeras conclusiones es que los adolescentes son los más afectados: son nocturnos y asisten a la escuela muy temprano a la mañana. Sobre esto se explayará el próximo martes 28 en las Jornadas para Educadores 2018 (en el Paseo La Plaza, avenida Corrientes 1660, de 9 a 17) que son gratuitas con inscripción previa en www.jeducadores.com.ar.

¿Por qué los horarios que rigen la vida social afectan principalmente a los adolescentes?

En la adolescencia, el cambio es tal que el cronotipo se va haciendo progresivamente más nocturno. Tiene que ver con cambios biológicos porque no ocurre sólo en los seres humanos, sino también en otros mamíferos. Los datos publicados hasta el momento son de otros países, todavía en Argentina estamos trabajando, pero indican que la edad de mayor vespertinidad es cercana a los 20 años, con pequeñas variaciones dependiendo del género y la población evaluada.

¿La tecnología puede influir en los cronotipos?

Es una pregunta clave. Muchos piensan que los adolescentes son nocturnos por las actividades que realizan y no por algo biológico. Las actividades pueden contribuir a que sean aún más nocturnos, pero hay algo biológico. La luz es el estímulo principal que pone en hora al reloj biológico que tenemos en nuestro cerebro. Las pantallas tipo LED tienen un contenido de luz azul mayor al habitual (por ejemplo, que la luz del sol). Y el problema es que la luz azul tiene mayor efecto en nuestro reloj biológico. Entonces, si uno se expone a esa luz a la noche, se va a retrasar aún más el horario de dormir.

¿Qué se puede hacer para organizarse mejor en la familia? ¿Qué pueden hacer padres y madres ante estos cronotipos nocturnos?

Hay una parte básica del cronotipo que no se puede modificar porque está regulado por el reloj biológico y la edad. Sobre eso, se puede tratar de llevar una vida organizada en cuanto a los horarios y hábitos relacionados con el sueño. Por ejemplo, no exponerse a pantallas de tipo led ni a luz brillante a la noche o cuando desea ir a dormir, ya que retrasan el inicio del sueño. Que el ambiente sea oscuro y no se esté expuesto a pantallas ayuda. Incluso existen algunas aplicaciones que reducen el contenido de luz azul y la intensidad de la luz que emiten las pantallas de celulares, por ejemplo.

¿Qué pueden hacer las escuelas para facilitar el rendimiento de los adolescentes, que empiezan las clases tan temprano por la mañana?

Por ahora sólo hay varias hipótesis. Se están haciendo estudios en distintos lugares del mundo sobre formas de tratar de reducir las diferencias entre los horarios jeducadores de los adolescentes y sus actividades. Por supuesto que cambiar el horario de inicio escolar es una de las estrategias que se evalúa y se han hecho estudios de este tipo con resultados positivos en distintos países, pero también se podrían modificar los patrones de exposición a luz. Otro de los puntos importantes es que se podría educar respecto de la importancia del sueño. En general, el sueño está subvalorado: muchas veces se piensa que dormir es perder el tiempo. Dormir es imprescindible. Si uno duerme poco o mal o en horarios inadecuados, las consecuencias son graves para la salud y para el rendimiento cognitivo mientras se está despierto, incluyendo el aprendizaje. El sueño corto o en horarios inadecuados está asociado con obesidad, depresión y menor rendimiento cognitivo. Y, por último, se podría evaluar el orden de las materias y las actividades escolares. Por ejemplo, el horario de las evaluaciones: si uno toma una prueba en la primera hora, probablemente no sea el mejor momento. Existen algunos datos, pero habría que realizar más estudios que permitan estudiar si es posible ordenar las actividades y/o las materias en la jornada escolar de manera de reducir el impacto de los horarios escolares en el aprendizaje.

Fuente: Clarín Salud

Un día después de que la ministra de Salud de Santa Fe informara que en esa provincia no se iba a vacunar contra la meningitis a chicos de 11 años, elMinisterio de Salud de la Nación anunció que la medida se replicará en todo el país.

“Con respecto a la antimeningocócica, se acordó la estrategia de priorizar a los grupos más vulnerables de 3, 5 y 15 meses de vida y posponer la dosis de los 11 años hasta contar con la disponibilidad necesaria. Esto es a causa de las dificultades en la adquisición y entrega desde su incorporación al Calendario Nacional de Vacunación”, informó Salud en el segundo párrafo de un comunicado en el que aclaró que la decisión fue consensuada con la a Organización Panamericana de la Salud (OPS).

La agencia estadounidense del medicamento, FDA,  difundió un Plan de Acción, titulado Equilibrar la Innovación y la Competencia.

De cara a lograr este equilibrio entre innovación y acceso, la FDA elaboró un plan que incluye una serie de acciones entre las que se encuentran la implementación de nuevas herramientas de revisión para mejorar la evaluación y eficiencia en los productos biosimilares; la creación de recursos y herramientas que mejoren el desarrollo de estos fármacos y la mejora del Purple Book para incluir más información sobre biológicos aprobados, incluida información relacionada con determinaciones de exclusividad de productos de referencia.

Además, entre estas medidas también se contempla alcanzar acuerdos de intercambio de datos con reguladores extranjeros; establecer una nueva Oficina de Biológicos Terapéuticos y Biosimilares (OTBB) para mejorar la coordinación y el apoyo de actividades bajo el programa Biosimilar User Fee Act (BsUFA); continuar informando a los profesionales de la salud sobre los medicamentos biosimilares y publicar un borrador sobre el etiquetado de biosimilares para determinar qué información debe incluirse en el mismo.

Por último, la Food and Drugs Administration considera importante publicar una guía con información sobre la intercambiabilidad; generar mayor claridad y flexibilidad sobre los procesos que demuestren la biosimilaridad de un producto y brindar un soporte adicional a los fabricantes en relación con la calidad y el proceso de fabricación.

Fuente: El Global – España / COFA

Las variaciones individuales en la composición genética y las bacterias intestinales pueden explicar los diferentes efectos de los antibióticos en la presión arterial, según sugiere un nuevo estudio en ratas publicado en la revista ‘Physiological Genomics’.

La microbiota intestinal es una mezcla de organismos que desempeñan un papel tanto en la salud como en el desarrollo de enfermedades, incluida la hipertensión. Así como los genes de los individuos varían, la microbiota intestinal de cada persona es diversa. Como los antibióticos matan bacterias dañinas para curar infecciones, también pueden eliminar bacterias útiles que mantienen una buena salud.

Debido a que la microbiota intestinal está relacionada con la presión arterial alta de un individuo, investigadores de la Universidad de Toledo (Estados Unidos) explican que “las respuestas hipertensivas individuales a los antibióticos pueden variar según la composición genética y su microbiota”.

El equipo de investigación estudió dos cepas de ratas con una microbiota intestinal diferente, pero con una tendencia genética a la hipertensión. Las ratas Dahl desarrollan hipertensión arterial en respuesta a una dieta rica en sal, mientras que las ratas espontáneamente hipertensas (ratas SHR) se consideran un modelo animal de hipertensión arterial no relacionada con la sal alimentaria.

Se está desarrollando en la Universidad Nacional de Rosario el Congreso Argentino de Estudiantes de Farmacia, Bioquímica y Biotecnología.

Hasta el 25 de agosto se tratarán, entre otros temas, Gestión y obras sociales. Nutrición en el deporte. Tecnologías e innovación en producción de medicamentos. Fertilización asistida. Bioquímica forense y métodos de biología molecular. Endocrinología. Aspectos bioquímicos de la nutrición. Química verde. Innovación en la industria regional (cerveza, lácteos). StartUp de emprendimientos biotecnológicos. Cannabis medicinal – Anticoncepción de emergencia – VIH/SIDA – Celiaquía -Educación sexual integral – Despenalización del aborto.

Están presentes en el acto de apertura del Congreso la presidente de la COFA, Farm. Isabel Reinoso y la presidente del Círculo de Prestaciones Farmacéuticas de Rosario, Farm. Fanny Ronchi y Stela Maris Lijtmaer, también dirigente del Círculo.

Disposición 8398/2018

DI-2018-8398-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 17/08/2018

VISTO la Ley Nº 16.463, sus Decretos Reglamentarios Nº 9763/64, 150/92 (texto ordenado 1993), las Disposiciones ANMAT Nros. 3185/99, 5040/06, 758/09, 4133/12, 1918/13, 2434/13 y 6766/16, sus complementarias y modificatorias y el Ex-2018-22595718-APN-ANMAT#MS del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que la aplicación de las normativas aludidas tienen como finalidad última la protección de la salud de la población, mediante la adopción de un modelo fiscalizador de gestión, que destine los mayores esfuerzos a garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos que aquella consume.

Que por Disposición ANMAT Nº 3185/99 se establecieron las exigencias de estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia entre productos y se adoptó el criterio para su implementación gradual de acuerdo al riesgo sanitario de su ingrediente farmacéutico activo (IFA).

Que la aplicación efectiva de las Disposiciones ANMAT Nº 3185/99 y 2814/02 ha permitido el desarrollo, ejecución y evaluación de los resultados de los estudios de Bioequivalencia en medicamentos que las empresas titulares de Registros de Especialidades Medicinales (REM) han presentado para su inscripción ante esta Administración Nacional.

Que mediante las Disposiciones ANMAT Nros. 3185/99 y 5040/06 y su modificatoria Nº 1746/07 se establecieron los requerimientos técnicos y metodológicos para la adecuada realización de los estudios in vivo.

Que mediante las Disposiciones ANMAT Nros. 758/09 y 6766/16 se se establecieron las condiciones por las cuales las formulaciones proporcionalmente similares al producto multifuente, que ha probado ser bioequivalente al producto comparador de referencia, puedan demostrar su equivalencia mediante estudios in vitro.

Que como consecuencia de la implementación del Programa de Bioequivalencia comenzado en el año 1999 se han instalado en el país centros clínicos y bioanalíticos equipados y adaptados para la realización de estudios de Bioequivalencia.

Que la experiencia recogida en este proceso posibilita continuar con el desarrollo del Programa de Bioequivalencia, adaptándolo a las circunstancias y a los conocimientos científicos actuales.

Que de acuerdo con los lineamientos internacionalmente aceptados y la normativa vigente, corresponde establecer el procedimiento a seguir para aquellos productos que se presenten para su inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y que en su composición cuenten con ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) nuevos para el mercado nacional.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Establécese que las Especialidades Medicinales que contengan uno o más Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA`s) de origen sintético y/o semisintético, autorizadas por primera vez en el REM y para las formas farmacéuticas que requieran estudios de bioequivalencia conforme a la normativa vigente, deberán acreditar, al momento de solicitarse la autorización del primer lote en el marco de la Disposición ANMAT N° 5743/09, la iniciación del trámite correspondiente a la Disposición ANMAT N° 1918/13 a los fines de su evaluación como producto de referencia.

ARTÍCULO 2º.- Establécese que en las solicitudes de inscripción en el REM de medicamentos multifuente de productos que correspondan a IFAs autorizados por primera vez en el mercado argentino, y con producto de referencia declarado conforme a la normativa aplicable, deberá incluirse la acreditación del inicio del trámite correspondiente a la autorización del protocolo del estudio de equivalencia in vivo o in vitro, según los requerimientos de las disposiciones vigentes.

ARTÍCULO 3º.- Establécese para los productos referidos en el artículo 2º, que cuando se presenten solicitudes de autorización del primer lote en el marco de la Disposición ANMAT N° 5743/09, se deberá presentar la disposición emitida por esta Administración Nacional que los declare equivalentes al producto de referencia, previamente establecido de acuerdo al artículo 1° de la presente disposición, en base a los estudios de equivalencia in vivo o in vitro realizados.

ARTÍCULO 4°.- Esta Administración Nacional podrá plantear consideraciones especiales para la realización de estudios de bioequivalencia relativos/referidos a aspectos éticos, clínicos o estadísticos entre otros.

ARTÍCULO 5º.- La presente disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

ARTÍCULO 6°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Notifíquese a las Cámaras de Especialidades Medicinales (CILFA, CAEME, COOPERALA, CAPGEN, CAPEMVeL, SAFYBI), Confederación Médica de la República Argentina (COMRA) y la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA). Dése al INAME y a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese. Carlos Alberto Chiale

e. 22/08/2018 N° 60627/18 v. 22/08/2018

A partir del 26 de agosto los insumos e insulinas para los afiliados de PAMI con diabetes deberán ser recetados exclusiva y obligatoriamente con Receta Electrónica. Quedan exceptuados de la medida los antidiabéticos orales. 

El 27 de junio se publicó la Resolución Nº 0636/DE/2018, que establece que a partir del 26 de agosto los insumos, insulinas e insulinas análogas deberán ser recetados obligatoriamente con Receta Electrónica.

¿Qué se le debe informar a un afiliado que utiliza insumos para la diabetes y presenta una receta manual?

● A partir del 26 de agosto deberán solicitarle al médico que la prescripción sea en receta electrónica (blanca).

● Las recetas manuales que tengan fecha posterior al 26 de agosto y que se presenten en farmacia no serán válidas.

● En caso de que el médico no pueda realizar la Receta Electrónica, el afiliado podrá solicitársela a su Médico de Cabecera o al médico de su Agencia PAMI, quien transcribirá la receta manual a Electrónica.

● Los afiliados deben reempadronarse una vez cada 12 meses.

DESGARGAR DOCUMENTO

Un equipo de investigación del Broad Institute of MIT y el Harvard, Massachusetts General Hospital (MGH) y Harvard Medical School en Estados Unidos ha desarrollado un nuevo tipo de análisis del genoma que podría identificar grandes grupos de la población que tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar enfermedades comunes graves, como el cáncer de mama o la diabetes tipo 2.

Estas pruebas, que utilizan información de millones de lugares en el genoma para determinar el riesgo de cinco enfermedades, pueden indicar una mayor probabilidad de desarrollar condiciones potencialmente fatales mucho antes de que aparezcan los síntomas. Si bien el estudio se realizó con datos del Reino Unido, sugiere que hasta 25 millones de personas en EE.UU. pueden tener más del triple del riesgo normal de enfermedad arterial coronaria, y millones más pueden tener un riesgo elevado similar para las otras afecciones, basado solo en la variación genética.

La información genómica podría permitirles a los médicos enfocar la atención sanitaria en estos individuos, quizás permitiendo intervenciones tempranas para prevenir las enfermedades más comunes.

La investigación, que aparece en ‘Nature Genetics’, plantea preguntas importantes sobre cómo este método, llamado puntuación de riesgo poligénico, debe desarrollarse y utilizarse en el sistema médico. Además, los autores señalan que las pruebas genéticas se basan principalmente en información de individuos de ascendencia europea, y los resultados subrayan la necesidad de estudios más amplios de otros grupos étnicos para garantizar la equidad.

La vacuna pediátrica desarrollada por MSD, que permite inmunizar en forma simultánea contra los virus del sarampión, paperas, rubéola y varicela, se encuentra disponible en Argentina desde el año pasado. Se unifica en una misma inyección a la vacuna llamada “triple viral” y la de la varicela.

Esta vacuna combinada fue evaluada en estudios clínicos realizados en cerca de 7.000 individuos que demostraron que quienes recibieron la vacuna obtuvieron respuestas inmunes detectables contra el sarampión, paperas, rubéola y varicela de manera similar que al dar ambas vacunas por separado. A partir de los 12 meses de edad, los niños deben recibir dos dosis de esta vacuna o una dosis única seguida de una segunda dosis de una vacuna monovalente contra varicela para asegurar una óptima protección frente a este virus.

En los últimos días, tras la reciente confirmación de casos de sarampión, el Ministerio de Salud de la Nación y otros especialistas enfatizaron la importancia de contar con el esquema completo de vacunación acorde a edad, medida clave para evitar nuevos casos de la enfermedad.

Se insta a verificar que los niños entre 12 meses y 4 años de edad acrediten una dosis de la vacuna triple viral, mientras que los mayores de 5 años deben acreditar dos dosis de vacuna doble o triple viral. La vacuna contra sarampión, incluida en la vacuna triple viral, forma parte del calendario de vacunación nacional, siendo gratuita y obligatoria con un esquema de 2 dosis a los 12 meses y al ingreso escolar. Las personas nacidas con anterioridad a 1965 no deben recibir vacuna dado que se consideran inmunes.

Según cifras de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), “se estima que entre 2000 y 2016 la vacuna contra el sarampión evitó 20,4 millones de muertes. A nivel mundial, las defunciones por sarampión han descendido un 84%, pasando de 550.100 en 2001 a 89.780 en 2016.”

Sobre las enfermedades que protege esta vacuna

• Sarampión

Enfermedad altamente contagiosa que se produce por un virus que se transmite de persona a persona a través de las secreciones que se eliminan al hablar, toser o estornudar, o bien por contacto directo con cualquier objeto contaminado con esas mismas secreciones. El virus puede vivir hasta 2 horas sobre las superficies contaminadas. Fiebre alta y erupción en la cara y el cuello que se va extendiendo al resto del cuerpo son algunos de sus principales síntomas.

• Rubéola

Es una enfermedad que se transmite por el aire y es causada por el virus de la rubéola. La aparición de pequeñas erupciones en la piel de un color rosa que comienza en la cabeza y va progresando a los pies, es uno de los síntomas característicos. Aparece generalmente en la infancia, pero si una mujer contrae rubéola durante su embarazo, puede producir alteraciones graves en el feto o el recién nacido (lo que se conoce como síndrome de rubéola congénita), ocasionándole lesiones como retraso mental, cataratas, sordera y cardiopatías de elevada mortalidad. Todos los años nacen aproximadamente 100.000 niños con Síndrome de rubéola congénita en el mundo.

• Paperas o paroditis

Es una enfermedad de origen viral. Se transmite de persona a persona a través de las secreciones que elimina una persona enferma al hablar, toser o estornudar, o bien por contacto directo con cualquier objeto contaminado con esas mismas secreciones. El síntoma más característico es la hinchazón facial (provocada por la inflamación de las glándulas salivales). En casos graves, las paperas pueden afectar el sistema nervioso central, el páncreas, los testículos y ovarios, con secuelas permanentes.

• Varicela

Es la infección eruptiva más frecuente en los menores de 12 años, causada por el virus varicela zoster. La gravedad de la varicela está relacionada con los síntomas generales y el número de lesiones; las complicaciones por esta enfermedad aumentan con la edad. El virus permanece en el cuerpo por años y puede volver a surgir más tarde manifestándose como herpes zóster (vulgarmente conocido como “culebrilla”).