Ariana Pharma, compañía líder en salud digital, firmó una colaboración con la firma biotecnológica Recombio, conformada por Elea Phoenix e Insud Pharma. Ariana utilizó su plataforma avanzada de Inteligencia Artificial KEM® (Conocimiento, Extracción, Gestión, por sus siglas en inglés) para identificar a pacientes que sean los “mejores respondedores” a la terapia con Racotumomab, basándose en su perfil inmunológico.
Racotumomab (Vaxira®) es una vacuna terapéutica para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el tipo más frecuente de cáncer de pulmón. La vacuna terapéutica fue desarrollada por Recombio en conjunto con un consorcio científico integrado por prestigiosas instituciones públicas argentinas como la Universidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garrahan, el Conicet, y la Universidad de Buenos Aires.
La estratificación clínica de pacientes utilizando esta plataforma de inteligencia artificial permite una identificación sistemática de los subgrupos de pacientes que más se benefician con un fármaco, en este caso, Racotumomab. Esta herramienta fue auditada por la agencia regulatoria de los Estados Unidos, la FDA, para la identificación de marcadores biológicos de respuesta a nuevas terapias, en el marco de lo que se conoce como medicina personalizada o de precisión.
"La inmunoterapia ha sido el desarrollo más importante en el tratamiento del cáncer en los últimos años. Poder identificar potenciales relaciones entre parámetros clínicos y respuesta inmune antitumoral asociada a una mejora del paciente plantea un gran desafío, ya que requiere del análisis de muchísimos datos complejos a través de múltiples parámetros", dijo el doctor Mohammad Afshar, CEO de Ariana Pharma.
Recombio desarrolla terapias innovadoras en oncología desde 1994. Racotumomab está indicada para el tratamiento de pacientes con CPCNP en segunda línea, es decir que ya se han sometido previamente a tratamientos de quimioterapia y radioterapia.
"La ventaja de utilizar vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer es que actúan específicamente para prevenir la propagación de las células tumorales sin dañar los tejidos normales. Esperamos que esta colaboración acelere la identificación de los pacientes que se beneficiarían más del tratamiento con Racotumomab. La customización del tratamiento a los pacientes se ha convertido en la base de la investigación oncológica ", dijo el doctor Ignacio Demarco, Gerente de I+D de Recombio.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte en todo el mundo, con aproximadamente 1,38 millones de muertes cada año.
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Eso explicaría, según expertos, la mayor cantidad de casos severos. Para verificarlo, en el Instituto Malbrán están analizando los gérmenes. Descartan que sea un brote. |
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| Ayer se confirmaron otros dos casos mortales en Río Negro y Buenos Aires. Y los muertos ya suman 6. La Secretaría de Salud descarta que se trate de un brote. Pero en el Malbrán investigan si la cepa que circula es más agresiva que lo normal. La muerte de seis personas por cuadros invasivos de la bacteria estreptococo pyogenes despertó una suerte de pánico en la población, que mantiene abarrotadas las guardias de los hospitales. Frente a esto, las autoridades y los expertos buscan transmitir calma: dicen que no se está ante un brote ni una epidemia. Pero admiten que les llama la atención que haya aparecido un conjunto de casos graves en un breve periodo de tiempo, lo que llevó a las autoridades a fortalecer la vigilancia y el tratamiento precoz de las infecciones invasivas bacterianas. Además, se está investi- gando si los fallecidos se enfermaron con una cepa de la bacteria más virulenta que lo habitual. Ayer se confirmaron las muertes de un bebé de 20 meses en Río Negro y de un hombre de 38 años en Pergamino, el primer adulto afectado. Ellos se sumaron a los cuatro chicos de hasta 7 años que habían fallecido en Buenos Aires, Santa Fe y Misiones por cuadros relacionados con la bacteria (ver página 4). “No hay un alerta propiamente dicho porque no hay una epidemia como tal. Sí emitimos una actualización epidemiológica dirigida a los equipos de salud para estar alertas ante gripes y anginas que se ven todos los días y en todas las guardias”, señaló a Clarín Patricia Angeleri, directora de Epidemiologíade la Secretaría de Salud de la Nación. Por estas horas, en el instituto ANLIS–Malbrán están investigando la cepa de streptococcus pyogenes que está circulando, para determinar si efectivamente es más virulenta. En el instituto hay tres equipos de profesionales abocados a esa tarea: el de Bacteriología Especial, el de Resistencia Antimicrobiana y el de Plataforma de Genoma y Bioinformática. Los equipos harán la secuenciación completa del genoma de la bacteria, que permitirá identificar su virulencia. A su vez, se realizará un perfil de respuesta o resistencia a los distintos agentes antimicrobianos o an- Si fueran cepas súper virulentas, podríamos tener más casos”.
Rosa Bologna tibióticos, algo clave para determinar el mejor tratamiento de los casos. Fuente: Clarin |
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advierte sobre casos de fascitis necrosante del perineo en pacientes que toman inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2).
La nueva advertencia se agregará a la información de prescripción y a las guías de medicamentos del paciente para todos los agentes únicos y de combinación en la clase de medicamentos inhibidores de la glucosa reducidos SGLT2 aprobados para tratar la diabetes tipo 2. Esos medicamentos incluyen los siguientes:
La fascitis necrosante del perineo, también llamada gangrena de Fournier, es una infección bacteriana extremadamente rara pero potencialmente mortal de los tejidos subyacentes a la piel que rodea los músculos perineales, los nervios, la grasa y los vasos sanguíneos. Se estima que ocurre en alrededor de 1.6 de cada 100.000 hombres al año en los Estados Unidos, la mayoría de las veces entre los 50 y 79 años (3.3 / 100.000).
Sin embargo, de marzo de 2013 a mayo de 2018, la FDA recibió informes de 12 casos de gangrena de Fournier entre pacientes que tomaban inhibidores de SGLT2, de los cuales cinco eran mujeres y siete eran hombres. La condición rara vez se ha informado entre las mujeres. Los pacientes tenían edades comprendidas entre 38 y 78 años.
La afección se desarrolló en un promedio de 9.2 meses después de comenzar a utilizar el inhibidor de SGLT2 (rango, de 7 días a 25 meses). El medicamento fue detenido en la mayoría de los casos.
Múltiples cirugías, una muerte
Los informes incluyeron todos los medicamentos en la clase de inhibidores de SGLT2, excepto ertugliflozina, pero se esperaba que ese agente “tuviera el mismo riesgo para esta infección rara y grave que otros inhibidores de SGLT2″, dijo la FDA en un comunicado.
Los 12 pacientes fueron hospitalizados y requirieron aseo quirúrgico. Cinco requirieron más de una cirugía y uno requirió injerto de piel. Cuatro pacientes desarrollaron complicaciones, incluyendo cetoacidosis diabética, lesión renal aguda y shock séptico. Un paciente murió y dos fueron trasladados a un hospital de rehabilitación.
Debido a que la diabetes en sí aumenta el riesgo de gangrena de Fournier, se examinaron los datos de los pacientes que toman otros agentes reductores de la glucosa. Entre 1984 y 2018, se identificaron solo seis casos de gangrena de Fournier, todos en hombres.
En 2017, se estima que 1,7 millones de pacientes recibieron una receta para un inhibidor SGLT2 en los Estados Unidos.
Se debe recomendar a los pacientes que toman inhibidores de SLGT2 que busquen atención médica inmediatamente si experimentan sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón de los genitales o del área desde los genitales hasta el recto y tienen una temperatura superior a 38°.
Los profesionales de la salud deben evaluar a los pacientes en busca de gangrena de Fournier si presentan sensibilidad, eritema, hinchazón en el área genital o perineal, fiebre, malestar general y dolor fuera de proporción con el examen físico.
Si se sospecha la afección, se deben iniciar inmediatamente antibióticos de amplio espectro y, si es necesario, realizar un aseo quirúrgico. El inhibidor de SGLT2 debe suspenderse, los niveles de glucosa en sangre del paciente deben controlarse cuidadosamente y deben proporcionarse medicamentos alternativos para disminuir la glucosa en sangre.
Fuente: Medscape / COFA
La muerte de dos chicos infectados con la bacteria Streptococcus pyogene encendió la alarma. La Secretaría de Salud emitió un alerta epidemiológica, y hay otros tres pacientes internados. Todos los afectados tenían entre 5 meses y 7 años.
No hay vacuna que prevenga la enfermedad, pero desde Salud intentaron llevar tranquilidad y aseguraron que no hay un brote. Pero, sí, pidieron que los padres hagan una consulta precoz para evitar complicaciones.
“Es una enfermedad muy vieja que provoca faringitis y lesiones de piel como escarlatina. En este caso, estos pacientes hicieron una forma que pasó la bacteria a la sangre e hicieron cuadros muy graves. La forma más grave tiene una mortalidad del 20% al 30%. No se trató ni se consultó a tiempo al médico. Estos casos, tratados con la penicilina, se curan la enorme mayoría”, explicó a los medios el infectólogo Eduardo López, jefe del Departamento de Medicina del Hospital Ricardo Gutiérrez.
Según el especialista, el contagio se da mayoritariamente de manera intrafamiliar, pero “tratados con antibióticos, en 24 horas estos pacientes dejan de contagiar. La forma grave es baja de contraer. La forma común es la faringitis, y en la época de primavera el 20% de la faringitis con fiebre son provocadas por esta bacteria”.
López explicó que el alerta oficial tiene la finalidad de que, justamente, los médicos estén alerta y también la población, para consultar de manera temprana. La bacteria afecta a dos órganos, la garganta y la piel: allí se manifiesta y a esas señales hay que prestar atención. “Los síntomas son dos: cuando tienen faringitis, dolor de garganta, fiebre alta y dificultad para tragar, y cuando se brotan en la escarlatina o con lesiones de piel que se rascan o se duelen. Cuando ocurre eso, hay que consultar al médico”.
“Tranquilizamos a la gente diciendo que es muy raro que haya pasado lo que pasó con estos chicos. No es difícil diagnosticar esta enfermedad. Hay que concurrir rápido al hospital”, remarcó.
Fuente: Clarín Salud
Cuando nos hacemos una pequeña herida, el organismo es capaz de cerrar la herida en poco tiempo. En cambio, si la lesión es muy grave y extensa, esos mecanismos de reparación no son igual de eficientes y no consiguen que la piel cicatrice. En estos casos, los médicos recurren a injertos de piel, bien sea tomados del propio paciente o fabricados en el laboratorio mediante una especie de cultivo celular. Este proceso, no obstante, es largo, complejo y no siempre da buenos resultados. Pero el panorama podría cambiar gracias a una investigación dirigida por el español Juan Carlos Izpisúa desde el Instituto Salk de EEUU.
Su trabajo, publicado ayer en Nature, deja entrever en el horizonte una posible nueva opción para los pacientes. En concreto, han desarrollado una técnica para transformar directamente las células de una herida abierta en nuevas células de piel. A través de reprogramación celular, estos investigadores han logrado regenerar piel de ratones, que este tejido nazca a partir de lesiones en los animales. El hallazgo no sólo podría ser muy útil para atender a grandes quemados o a personas con graves úlceras en la piel, como muchos diabéticos, explica Izpisúa, sino que abre una gran puerta en otros ámbitos, como «la cirugía plástica, el cáncer de piel o incluso el deterioro natural de la piel como consecuencia del envejecimiento». De hecho, tal y como remarca el investigador, una de las principales claves del trabajo es que por primera vez ha conseguido «regenerar en un mamífero, in vivo, un tejido tridimensional formado por distintos tipos celulares». Previamente, explica, se había conseguido la regeneración de células individuales, como los cardiomiocitos, pero nunca antes había sipo posible crear un tejido completo en el interior del propio organismo y sin necesidad de un trasplante externo.
El trabajo es una prueba de concepto, pero abre la puerta a la posibilidad de regenerar los tejidos y órganos sin necesidad de implantar nada externo -como hace por ejemplo una salamandra cuando pierde la cola-, lo que tiene enormes implicaciones «en la rama de la medicina que trata de reemplazar a aquellos tejidos y órganos que dejan de ser funcionales por enfermedad, accidente o por envejecimiento». Los investigadores partieron de la observación de que en la curación de las pequeñas heridas resulta clave el papel de los queratinocitos basales, células similares a las madre que actúan como precursores de diferentes tipos celulares y que migran a las heridas desde el tejido adyacente para promover su curación.Tras varios ensayos de prueba-error, los investigadores consiguieron identificar cuatro factores a través de los que pudieron reprogramar el estado de células mesenquimales presentes en la herida hasta convertirlas en queratinocitos basales, que poco a poco fueron generando piel hasta curar la herida.
No fue necesario ningún andamiaje previo para guiar a las células en el proceso. «Las células reprogramadas tenían una capacidad innata para crear piel nueva hasta que la lesión se cerró», señala Izpisúa, quien subraya el hecho de que las células dejaron de crecer por sí mismas cuando no quedaba rastro de la herida (en unos 18 días). Aunque en la investigación en ratones no se observó ningún crecimiento celular descontrolado ni alteraciones relacionadas con la administración de los factores de reprogramación (se utilizó un virus como ‘vehículo’), los investigadores remarcan que, antes de iniciar los ensayos en humanos, es fundamental asegurarse de que la intervención es completamente segura a largo plazo.Además de investigaciones en esta línea, los científicos también comenzarán a optimizar el método, probarán su eficacia en otros modelos animales e intentarán validar su uso en la regeneración de órganos, como el riñón.
Fuente: El Mundo – España / COFA
El gobierno de Victoria, Australia, lanzó una campaña que busca aumentar la conciencia sobre la gama de servicios disponibles en la farmacia, dice Anthony Tassone, director de la filial victoriana de Pharmacy Guild.
La campaña comenzó en enero de este año y se denomina “Salve vidas: Ahorre 000 para emergencias”.
La campaña destaca al equipo de profesionales de la salud, incluidos los farmacéuticos, que pueden ayudar a manejar problemas de salud no urgentes.
Su objetivo es ayudar a reducir la cantidad de llamadas que no son de emergencia al número 000.
A los ciudadanos de Victoria con problemas de salud no urgentes se les pide que hablen con su farmacéutico local, su médico de cabecera o que llamen por teléfono al servicio de enfermería para obtener asesoramiento inmediato.
El sitio web de la campaña presenta un servicio de búsqueda de farmacias y también destaca la disponibilidad de una serie de farmacias en todo el estado que ganó una licitación del gobierno para ofrecer servicios las 24 horas del día, los siete días de la semana. Estas farmacias también ofrecen un servicio de enfermería de 18:00 a 22:00.
Ahora se lanzó el foco farmacéutico de la campaña con anuncios de televisión y radio que alientan al público a visitar a su farmacéutico local para cuestiones como la vacunación contra la tos ferina, consulta sobre lesiones leves y dolencias.
“Centrarse en la farmacia de la comunidad tiene sentido dado lo accesible y la alta frecuencia de visitas del público”, afirma Anthony Tassone.
Fuente: The Australian Journal of Pharmacy / COFA
Merck, la compañía farmacéutica más antigua del mundo, cumplió recientemente 350 años. Nació de la mano de Fiedrich Merck en 1668 con la compra de una botica en la ciudad de Darmstadt, Alemania, y hasta el día de hoy continúa siendo una empresa familiar. Cuenta con 50.000 empleados en todo el mundo y sucursales en 66 países. Está presente en Argentina desde 1929.
Merck fue la primera compañía química y farmacéutica que realizó publicaciones sobre la morfina y la que alentó el desarrollo del cristal líquido, material presente hoy en la mayoría de los dispositivos electrónicos. Con un legado único de grandes descubrimientos, esta compañía líder mundial en ciencia y tecnología, sigue apostando incansablemente al avance de la ciencia a través de la curiosidad.
Un equipo de investigación internacional liderado por la Universidad de California en Irvine (UCI), Estados Unidos, identificó un sistema de redes de comunicación que existe entre los órganos y los tejidos que regulan el metabolismo. Los hallazgos de su estudio proporcionan un “atlas” detallado que ilustra cómo el cuerpo crea y usa energía, y cómo los desequilibrios en las redes pueden afectar a la salud general.
Publicada este jueves en la revista ‘Cell’, la investigación revela el metabolismo altamente coordinado de múltiples tejidos que subyace a los ritmos circadianos del cuerpo y examina cómo las interrupciones en estos ritmos, como las causadas por dietas ricas en grasas, inducen desalineación entre los relojes en red y pueden desencadenar inflamación, que se ha relacionado con enfermedades importantes y puede afectar a la esperanza de vida.
El autor principal, Paolo Sassone-Corsi, profesor de Química Biológica en la Facultad de Medicina de la UCI, mostró por primera vez el vínculo del ritmo circadiano-metabolismo hace unos 10 años, identificando las vías metabólicas a través de las cuales las proteínas circadianas detectan los niveles de energía en las células.
“El cuerpo humano es un sistema complejo y bellamente integrado que funciona con una eficiencia óptima cuando las redes están en equilibrio –apunta Sassone-Corsi, director del Centro de Epigenética y Metabolismo de la UCI–. Cuando este sistema se interrumpe a través de la desalineación entre los órganos, el cuerpo funcionará a un nivel inferior al óptimo, lo que puede conducir a la enfermedad. Estamos presentando un mapa que ilustra cómo lograr la mejor salud posible a través del equilibrio y la homeostasis”.
Atlas del metabolismo circadiano
Los científicos examinaron una variedad de relojes genéticos, que van desde aquellos en el suero sanguíneo, el hígado y los músculos hasta aquellos en la corteza prefrontal y el hipotálamo del cerebro, así como en la grasa corporal marrón y blanca. El atlas resultante mapea las conexiones entre varios órganos y tejidos, que juntos forman el llamado reloj corporal que rige los patrones de actividad metabólica día-noche. Luego, el equipo probó las conexiones para ver cómo una dieta alta en grasas codificaba los patrones metabólicos afinados del cuerpo y reconectaba la comunicación y la coordinación entre los relojes.
“Los efectos de la dieta alta en grasas dan evidencia de que los factores externos pueden alterar el patrón metabólico coordinado”, señala Sassone-Corsi, agregando que, con este atlas, la información de un órgano o grupo de tejidos puede proporcionar un amplio sistema de comprensión de las irregularidades metabólicas y las enfermedades relacionadas con ellos.
“Ahora podemos crear un enfoque a la medicina personalizada basada en el metabolismo circadiano de un individuo –dice–. El perfil metabólico es un método de datos grandes para optimizar la salud metabólica”. El equipo internacional se vinculó con la compañía biomédica Metabolon en esta investigación y colaborarán en un estudio en humanos y una exploración adicional de las redes metabólicas controladas por relojes circadianos en otros órganos y grupos de tejidos.
Fuente: Europa Press / COFA
Investigadores del CIBER de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN) en el Instituto de Investigación Biomédica de Sant Pau (IIB Sant Pau), la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB) y el CSIC han demostrado en un modelo animal la eficacia de un nanofármaco, creado por los propios investigadores, que elimina selectivamente las células madre metastásicas en modelos animales de cáncer de colon.
El nuevo fármaco funciona como un dron que identifica las células madre metastásicas, administra el fármaco y destruye únicamente estas células bloqueando la metástasis. De esta forma se evita la toxicidad general asociada a los tratamientos habituales, y se abre una nueva vía para prevenir la metástasis en el cáncer colorrectal.
Se trata del primer fármaco en el mundo que bloquea la diseminación metastásica, la principal causa de muerte en pacientes oncológicos Actualmente, no existen fármacos en el mercado que eliminen selectivamente las células madre metastásicas.
Por lo tanto, este nuevo descubrimiento podría tener un alto impacto clínico después de que se hayan realizado los ensayos necesarios para aplicarse en humanos.
El estudio, que ha sido publicados en ‘EMBO Molecular Medicine’, ha sido liderado por Ramón Mangues, del l’IIB Sant Pau, Antonio Villaverde y Esther Vázquez, de la UAB, y todos ellos miembros del CIBER-BBN.
Los investigadores han demostrado que el fármaco actúa solamente sobre las células iniciadoras de metástasis a través de su interacción específica entre un péptido presente en la nanopartícula proteica que lo transporta y el receptor celular CXCR4 que se encuentra sobreexpresado en las células tumorales. Esto permite atacar solamente a las células tumorales, bloqueando su diseminación en estadios tempranos, de manera que previene la aparición de metástasis a la vez que evita los efectos adversos derivados de los tratamientos habituales.
“Se ha observado que este receptor está sobreexpresado en 20 tipos diferentes de cáncer como mínimo, entre ellos los de próstata, mama, ovario y otros no tan comunes como el de páncreas. Lo que significa que esta nanopartícula se puede dirigir para tratar diferentes tipos de neoplasias, convirtiéndola en un vehículo muy versátil que puede transportar diferentes moléculas terapéuticas de elevada potencia”, añaden los investigadores.
Nanoligent, “spin off” para financiar la nanopartícula
El Hospital de Sant Pau de Barcelona sería el primer centro en el mundo en evaluar este fármaco en humanos, previamente a su posible introducción en la terapéutica clínica.
En junio de 2017 los investigadores del CIBER-BBN, el IIB Sant Pau y el Instituto de Biotecnología y Biomedicina de la UAB que firman ahora el artículo de EMBO Molecular Medicine pusieron en marcha Nanoligent, una spin-off creada para desarrollar el primer fármaco diseñado para eliminar las células metastásicas.
Esta empresa, que tiene más de 10 años de estudios a sus espaldas, está dirigida por Manuel Rodríguez Mariscal, profesional con una larga experiencia en el campo de la inversión y la creación de compañías biotecnológicas y tiene como objetivo conseguir la financiación para la realización del proyecto.
Fuente: Europa Press /COFA
Cada vez con más frecuencia aparecen nuevos tratamientos procedentes del reposicionamiento de fármacos, una estrategia de reciclaje cuyo objetivo es darle nuevos usos a moléculas ya patentadas para otras indicaciones. En especial, esta vía está siendo utilizada en enfermedades raras.
“Esta estrategia permite acortar y abaratar el proceso de I+D notoriamente, ya que la molécula ha completado las fases de desarrollo necesarias para llegar a la comercialización, y los efectos secundarios y su toxicidad son conocidos. De esta forma, las entidades reguladoras, permiten acortar pasos y costes en el proceso de desarrollo”, explica Beatriz Gómez, gestora científica del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras (Ciberer).
Desde este espacio de I+D, perteneciente al Instituto de Salud Carlos III, se han promovido en los últimos años seis medicamentos designados como huérfanos por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). “Tres corresponden a terapia génica y los otros tres son reposicionamientos, es decir, fármacos que ya se utilizan para otras patologías que están siendo evaluados para su uso en alguna enfermedad rara”, asegura Gómez. En concreto, son el temsirolimus para la adrenoleucodistrofia, el ubiquinol para el síndrome de deficiencia primaria de coenzima Q10 y la metformina para la enfermedad de Lafora.
Estrategia de negocio
En la misma línea trabaja SOM Biotech, una compañía ubicada en el Parque Científico de Barcelona especializada en el reposicionamiento de fármacos para tratar enfermedades minoritarias del sistema nervioso. Por el momento ya ha conseguido darle una nueva vida a la tolcapona, un fármaco aprobado para tratar la enfermedad de Parkinson. Esta compañía catalana lo reconvirtió en un tratamiento para la amiloidosis por transtiretina, una enfermedad poco frecuente que afecta al sistema nervioso y al tejido muscular cardiaco.
Además, la compañía ha iniciado la fase clínica de bevantolol, un betabloqueante que lleva tiempo retirado, como posible terapia para la enfermedad de Huntington. El ensayo está siendo coordinado en varios centros españoles por el neurólogo Jaume Kulisevsky, director del Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau y de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
‘Big data’ y ayudas tecnológicas
La nueva actividad terapéutica del medicamento de SOM Biotech ha sido descubierta a través de su plataforma computacional, basada en algoritmos de inteligencia artificial.
Y es que los avances tecnológicos basados en el big data están tomando el relevo a la serendipia. Según la portavoz del Ciberer, existen plataformas de cribado virtual que permiten estudiar el efecto de miles de fármacos ya aprobados y ver cuál es el más eficaz y menos tóxico contra una determinada enfermedad.
“Los estudios realizan simulaciones para predecir si alguna molécula puede interaccionar con un blanco farmacológico y su seguridad”, comenta Gómez. Aunque Carmen San Martín, catedrática de Química Orgánica y Farmacéutica de la Facultad de Farmacia y Nutrición de la Universidad de Navarra, apunta que estas nuevas técnicas todavía están en “fases muy iniciales”.
Más probabilidades de éxito
Así las cosas, la casualidad o serendipia sigue siendo una de las grandes impulsoras del reposicionamiento acompañada de ayudas tecnológicas. “Desde siempre se ha contado con herramientas que consiguen que el proceso vaya más encauzado. En él influyen mecanismos de aproximación y de prueba-error, con los que se reconocen nuevas utilidades”, explica José Manuel Martínez Sesmero, jefe del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Clínico San Carlos, de Madrid. “Eso sí, como cada vez tenemos más alternativas, y como cada vez hay más moléculas aprobadas, la probabilidad de tener éxito en el reposicionamiento es mayor”.
Baja rentabilidad
Aunque el reposicionamiento pueda parecer una estrategia interesante para encontrar nuevos tratamientos en un menor tiempo y con un costo más bajo, tiene en su contra el que no sea considerada una vía rentable para la industria farmacéutica. “El escaso valor comercial de estos medicamentos hace que las compañías no tengan demasiado interés en completar las investigaciones necesarias para determinar su utilidad clínica, solicitar la pertinente autorización reguladora o, incluso, mantener el medicamento en el mercado”, advierte Aránzazu Sancho, portavoz de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC).
Desde su punto de vista, los sistemas sanitarios y las agencias reguladoras en Europa deberían facilitar este tipo de ampliaciones de uso de viejas moléculas y, a su vez, garantizar la permanencia en el mercado de medicamentos “que lejos de considerarse innovadores, tienen un elevado valor terapéutico. Así se evitaría el empleo de vías alternativas de acceso al mercado que suponen una mayor carga para la sostenibilidad del sistema”, añade.
“Debería suscitar mayor interés, teniendo en cuenta que los estudios clínicos de toxicidad y eficacia, entre otros, ya fueron realizados con anterioridad, lo que permite poder avanzar más en el desarrollo de nuevas posibilidades”, comenta Carmen San Martín, catedrática de Química Orgánica y Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Navarra.
Fuente: Correo Farmacéutico – España / COFA