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Se estima que 26 millones de mujeres tienen fibromas uterinos, tumores no cancerosos que crecen dentro y fuera del útero. Los fibromas uterinos o miomas son una causa de hemorragia uterina anormal o de sangrados abundantes durante el periodo menstrual, ambos acompañados de intenso dolor. Se calcula que, solo en Estados Unidos, esta patología supone un gasto sanitario de 34.000 millones de dólares al año, ya que la opción más común de tratamiento es la cirugía.

La FDA aprobó la píldora diaria Myfembree para reducir el sangrado abundante debido a los fibromas, que pueden provocar anemia. Debido a las escasas alternativas para tratar esta afección, un equipo internacional de científicos y en el que también participa un investigador de la Universidad de Medicina de Chicago ha desarrollado una terapia combinada oral diaria que es fiable, segura y eficaz para el tratamiento a largo plazo de los fibromas uterinos. “Este descubrimiento es una nueva e importante herramienta que supondrá un importante avance”, expresó el autor principal del estudio publicado en el New England Journal of Medicine, Ayman Al-Hendy, profesor de obstetricia y ginecología y autor principal del estudio.

El tratamiento oral fue analizado y puesto a prueba durante un ensayo clínico de Fase III, consiste en una terapia combinada centrada en relugolix. Este fármaco es antagonista de la GnRH inhibe la producción de estrógenos y progesterona, las dos hormonas que impulsan el crecimiento de fibromas en el útero. Al-Hendy indicó:  del segundo "Notamos una reducción de alrededor del 50% en el sangrado ya en el primer mes, del 85 al 90% muy rapidamente a partir del segundo".

 

La terapia combinada con relugolix presenta una prometedora alternativa no invasiva a la extirpación quirúrgica del útero o a la de miomas.

De acuerdo con los investigadores, estudios previos han demostrado que esta patología se desarrolla más comúnmente en mujeres afroamericanas, además de presentar una tasa de recidiva del 70% en este grupo poblacional. Aproximadamente la mitad de las participantes en el ensayo fueron mujeres afroamericanas en las que los miomas uterinos son cuatro veces más frecuentes.

Sin embargo, estudios anteriores con relugolix han evidenciado que este fármaco puede provocar síntomas menopáusicos -como sofocos, sudores nocturnos y una disminución de la densidad ósea- derivados de una deficiencia de estrógenos. Teniendo presente este factor, en el estudio internacional se combinó 40 mg de relugolix con pequeñas dosis de estrógeno (1 mg de estradiol) y progesterona sintética (0,5 mg de acetato de noretindrona).

Como se presenta en el artículo, la terapia combinada no solo evitó los síntomas de la menopausia, sino que produjo mejoras espectaculares en las medidas relacionadas con los fibromas uterinos. En dos sesiones del ensayo clínico de 24 semanas -un total de 770 pacientes-, el 73% y el 71% de las participantes, respectivamente, mostraron una mejora significativa en medidas clave como el volumen de pérdida de sangre menstrual, el dolor, la anemia, la angustia por las hemorragias vaginales o uterinas anormales y las molestias pélvicas.

Los pacientes pueden tomar el medicamento durante dos años. Si bien los especialistas a cargo de todo el proceso indicaron que no es una cura ni es adecuado para las mujeres que quieren quedar embarazadas, es una alternativa valiosa para contrarrestar efectos secundarios y reducir o postergar procesos quirúrgicos

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La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado este jueves que se administre una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 a pacientes inmunodeprimidos con el objetivo de mejorar la respuesta frente a la enfermedad.

Así, ciertos pacientes inmunodeprimidos, incluidos aquellos con transplantes de órganos y diagnosticados con infecciones de nivel equivalente de inmunodepresión, podrán recibir una tercera dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna, según ha señalado la FDA. Asimismo, ha descartado que los vacunados en general requieran en este momento de una tercera dosis, por lo que la nueva opción solo afectaría a cerca de un 2,7 por ciento de los adultos estadounidenses.

La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, ha apuntado que el país ha entrado en otra ola de la pandemia y ha asegurado que la administración es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo particular de padecer enfermedades graves.

Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer o Moderna, ha defendido, según recoge el medio estadounidense ‘The Hill’.

Woodcock ha insistido en que otras personas completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de la vacuna Covid-19 en este momento, al tiempo que ha garantizado que la decisión de la FDA se respalda en un proceso riguroso.

En la víspera, el principal responsable de la lucha contra el coronavirus en Estados Unidos, Anthony Fauci, afirmó que será inevitable que llegue el momento en el que la población general necesite la dosis de refuerzo.

Estados Unidos acumula más de 36,1 millones de casos confirmados, mientras las muertes superan las 618.000. Hasta el momento, el país ha aplicado 353,8 millones de dosis, llegando con el esquema completo de vacunación al 50 por ciento de la población, según datos de la Universidad Johns Hopkins.

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Estados Unidos aprobó este lunes el Aduhelm, un medicamento para pacientes con Alzheimer, el primer fármaco nuevo para tratar esta enfermedad en casi dos décadas y el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.

El alzheimer destruye progresivamente el tejido cerebral. Se estima que afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo, por lo general, mayores de 65 años.

«Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro«, dijo Patrizia Cavazzoni de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). medicamento para pacientes con Alzheimer

La luz verde se enmarca en la vía de «Aprobación Acelerada» de la FDA que la autoridad reguladora estadounidense utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero aún existe cierta incertidumbre.

«Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes«, dijo Cavazzoni en un comunicado reconociendo la controversia.

Como funciona el medicamento para pacientes con Alzheimer

Aduhelm, un anticuerpo monoclonal también conocido por su nombre genérico aducanumab, se probó en dos ensayos en humanos de etapa tardía conocidos como ensayos de fase 3

Mostró una reducción en el deterioro cognitivo en uno, pero no en el otro, pero en todos los estudios demostró de manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con alzheimer. medicamento para pacientes con alzheimer

Una teoría sostiene que la enfermedad de alzheimer se produce por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunológico se deteriora.

Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podría ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulación de placa.

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La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos acaba de anunciar la aprobación de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson y así se convirtió en la tercera vacuna que se distribuye en el país más afectado del mundo por el coronavirus y la primera a nivel global que solo requiere de una dosis. Sus características distintivas y ventajas comparativas se resumen en que requiere una sola aplicación y puede almacenarse en un refrigerador común.

 

 

Las 5 claves de la vacuna de Johnson & Johnson

1-Única dosis y refrigeración

 

Denominada Ad26.COV2.S, se administra en una sola dosis muscular. A su vez, se puede almacenar hasta dos años con un sistema de congelado a -20°C y hasta tres meses refrigerada en freezers de 2-8°C.

 

 

 

A pesar de que estos números no serían tan altos como los de su competidoras, todas las vacunas COVID-19 del mundo se han probado de forma diferente, lo que hace casi imposible las comparaciones. Aunque no sería sorprendente que una dosis resulte ser un poco más débil que dos, los responsables políticos decidirán si es una compensación aceptable para conseguir que más personas se vacunen más rápidamente.

3-Investigaciones alrededor del globo

Los ensayos clínicos de esta nueva vacuna han demostrado que previene el 86 % de los casos graves en Estados Unidos y el 82 % en Latinoamérica, lo que en la práctica significaría que es altamente efectiva en prevenir hospitalizaciones y muertes por el virus SARS-CoV-2. El hecho de que esta vacuna esté pensada para administrarse en una sola inyección, al contrario de las de Pfizer y Moderna, que requieren dos dosis, la convierte en una de las más esperadas, ya que aceleraría la campaña de vacunación.

Hace una década, los investigadores del Beth Israel Deaconess Medical Center en Boston, Estados Unidos, desarrollaron un método para hacer vacunas a partir de un virus llamado Adenovirus 26 , o Ad26 para abreviar. La compañía Johnson & Johnson desarrolló vacunas para el ébola y otras enfermedades con Ad26 y ahora cuenta con la flamante aprobación -limitada por el contexto global de emergencia sanitaria- para su inoculante contra el coronavirus. En marzo pasado recibieron 456 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para apoyar su avance hacia la producción. Después de que la vacuna proporcionó protección en experimentos con monos , Johnson & Johnson comenzó las pruebas de Fase I/II en julio. A diferencia de otras vacunas líderes en ensayos clínicos, la empresa utilizó una dosis, no dos.

 

Esta es una ventaja distintiva ya que las de Pfizer y Moderna necesitan dos dosis. Además, por el hecho de que puede almacenarse a temperaturas normales de nevera en lugar de en congeladores, facilita la tarea logística de distribución y conservación, en contraposición a sus dos competidoras que requieren freezers ultra fríos. 

2-Eficacia

El inoculante tiene una eficacia del 66% en la prevención del COVID-19 moderada a grave. La agencia reguladora afirmó que la inyección de J&J -que podría ayudar a acelerar las vacunaciones al requerir sólo una dosis en lugar de dos- es segura de usar.

A comienzos de este mes, Johnson & Johnson aseguró que los datos de ensayos clínicos, realizado a nivel mundial en el que participaron casi 44.000 personas, indican que su vacuna contra la COVID-19 tiene una efectividad general a la hora de inmunizar contra la enfermedad del 66 %; un 72 % en las pruebas realizadas en Estados Unidos; un 61 % en Latinoamérica y un 64 % en Sudáfrica, donde se ha extendido una variante más resistente.

Johnson & Johnson lanzó un ensayo de Fase III en septiembre, que detuvieron el 12 de octubre para investigar una reacción adversa en un voluntario. El juicio se reanudó once días después. Aunque Johnson & Johnson inicialmente se propuso reclutar 60.000 voluntarios, limitó el juicio a 45.000 en diciembre a medida que aumentaban los casos.

El 29 de enero, Johnson & Johnson anunció que el ensayo había demostrado que la vacuna era segura y eficaz. El 24 de febrero, la FDA publicó su propio análisis del ensayo, concluyendo que la vacuna tenía una eficacia del 72 por ciento en los Estados Unidos, el 64 por ciento en Sudáfrica y el 61 por ciento en América Latina. Al día siguiente, Bahrein se convirtió en el primer país en autorizar la vacuna para uso de emergencia.

Sudáfrica abandonó sus planes de usar la vacuna de AstraZeneca para sus trabajadores de la salud después de que una pequeña prueba no demostró que era efectiva contra la variante B.1.351 que se había vuelto dominante en todo el país. Comenzaron a usar Johnson & Johnson en su lugar.

4-Inyección de fondos

En agosto, el gobierno federal de los Estados Unidos acordó pagar a Johnson & Johnson $ 1 mil millones por 100 millones de dosis si se aprueba la vacuna, pero la compañía puede no cumplir con las expectativas para su entrega inicial. La Unión Europea llegó a un acuerdo similar el 8 de octubre por 200 millones de dosis, y COVAX, una colaboración internacional para administrar la vacuna de manera equitativa en todo el mundo, aseguró 500 millones de dosis . La compañía apunta a la producción de mil millones de dosis en 2021.

El 16 de noviembre, Johnson & Johnson anunció que también estaban lanzando un segundo ensayo de Fase III para observar los efectos de dos dosis de su vacuna , en lugar de solo una. Se esperan los resultados para la primavera. En febrero, la compañía también lanzó una prueba para mujeres embarazadas .

podría comenzar a distribuirse inmediatamente por todo el país en los centenares de centros de vacunación que ya han comenzado a inocular a la población de mayor edad y otros grupos de riesgo. “Si se emite una EUA, anticipamos la asignación de tres a cuatro millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson la próxima semana”, dijo el coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, Jeff Zients.

Igualmente, no se aumentará significativamente el suministro de vacunas de forma inmediata. Se espera que sólo unos pocos millones de dosis estén listas para su envío en la primera semana. Sin embargo, J&J dijo al Congreso esta semana que esperaba suministrar 20 millones de dosis para finales de marzo y 100 millones para el verano. En todo el mundo, la empresa pretende producir alrededor de 1000 millones de dosis para finales de año.

5-Pruebas en Argentina

En el marco del estudio “ENSEMBLE”, en noviembre de 2020 se comenzó a vacunar en la Argentina a voluntarios mayores de 18 años que recibieron la única dosis que constituye a esta vacuna candidata en los Centros Swiss Medical acondicionados para este fin. Al ser un ensayo multicéntrico, otras instituciones también aplicaron la dosis.

 

Sobre las características particulares y propias de la vacuna de Johnson & Johnson-Janssen, la médica Paula Barreyro, directora de asuntos científicos y externos de Janssen Latinoamérica Sur explicó  “Técnicamente nuestra vacuna se llama de vector viral. Eso significa que usamos un adenovirus no replicante que no generará infección, ni enfermedad en el organismo al que se inocula”.

Y agregó: “Las tecnologías sobre las que se está investigando la vacuna contra la COVID-19 se denominan AdVac y PER.C6. Estas brindan no solo la capacidad de desarrollar nuevas opciones de vacunas con rapidez; sino también de aumentar la escala de producción de la vacuna candidata óptima. La misma tecnología fue utilizada por la compañía para desarrollar la vacuna para el Ébola, para el virus del Zika, el virus sincicial respiratorio y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); las cuales se encuentran en Fases II y III de desarrollo clínico”.

En el caso de la vacuna contra el nuevo coronavirus se utiliza como el vector que trasladará un “pedacito” del coronavirus hacia el organismo para luego generar la respuesta autoinmune”.

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Miércoles, 29 Abril 2020 17:12

FDA aprueba primer test casero

La agencia reguladora de los Estados Unidos, la Food and Drug Administration FDA dio luz verde al primer test que permite tomar en casa las muestras para detectar el coronavirus. La idea, de acuerdo con la marca  Pixel, es facilitar el proceso de recolección de las muestras para que luego puedan ser enviadas a un laboratorio para su análisis.

El kit incluye un hisopo para tomar la muestra. También de una solución salina. Tendrá un precio de 119 dólares, informó la FDA, que insistió en que, si bien no es una prueba de detección completa, evita que las personas deban trasladarse a un centro de salud para hacerse el examen. Según indicó la agencia reguladora, los resultados se obtendrían de manera online.

 

Los voceros de la empresa manifestaron que la prueba estará disponible desde un primer momento para trabajadores de la salud, así como para el personal de primeros auxilios. En las próximas semanas comenzará a ampliarse su disposición para el público general.

 

En Estados Unidos se han practicado más de 4 millones de pruebas de coronavirus, según el presidente Donald Trump. Los test son la parte fundamental de su plan de reapertura del país, pues permitirían determinar el porcentaje de la población infectada. También la cantidad de personas que ha desarrollado anticuerpos tras la enfermedad.

En reciente conferencia, el presidente también habló sobre los tests de detección a través de una muestra de saliva. Se espera en las próximas semanas comiencen a llegar al país al menos 30 millones de kits, el primero en su tipo aprobado por la FDA. Varios gobernadores, entre estos, el neoyorquino Andrew Cuomo, solicitaron mayor capacidad de test para poder iniciar el plan de reapertura económica.

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Jueves, 19 Marzo 2020 16:53

FDA e inhibidores de SGLT2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó cambios en el etiquetado de seguridad para todos los inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) utilizados para tratar el nivel alto de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2.

Los nuevos cambios afectan a la canagliflozina, la dapagliflozina, la empagliflozina y la ertugliflozina, y se realizaron porque la cirugía puede poner a los pacientes tratados con inhibidores de SGLT2 en mayor riesgo de cetoacidosis. La canagliflozina, la dapagliflozina y la empagliflozina deben suspenderse 3 días antes de la cirugía programada, y la ertugliflozina debe suspenderse al menos 4 días antes, señaló la agencia en un comunicado de prensa. La glucosa en sangre debe controlarse después de la interrupción del medicamento y controlarse adecuadamente antes de la cirugía.

“El inhibidor de SGLT2 puede reiniciarse una vez que la ingesta oral del paciente vuelva a la línea de base y se resuelva cualquier otro factor de riesgo de cetoacidosis”, señaló la agencia.

Los inhibidores de SGLT2 reducen el azúcar en la sangre al hacer que el riñón elimine el azúcar del cuerpo a través de la orina. Los efectos secundarios de los medicamentos varían, pero incluyen infecciones del tracto urinario e infección micótica genital. Los pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal, que están en tratamiento de diálisis o que tienen una hipersensibilidad conocida al medicamento no deben tomar inhibidores de SGLT2, informó la FDA.

 

Fuente: Medscape/MDedge.com.

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está fortaleciendo las advertencias existentes sobre el comportamiento y los cambios relacionados con el estado de ánimo con montelukast (Singulair y genéricos), un medicamento recetado para el asma y la alergia.

La agencia informó a través de un comunicado que “estamos tomando esta acción después de que una revisión de la información disponible nos llevó a reevaluar los beneficios y riesgos del uso de montelukast. La información de prescripción ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios en la salud mental, incluidos pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo. Decidimos que se necesita una advertencia más fuerte después de realizar una revisión exhaustiva de la información disponible y convocar a un panel de expertos externos y, por lo tanto, determinamos que un recuadro de advertencia era apropiado.

Debido al riesgo de efectos secundarios para la salud mental, los beneficios de Montelukast pueden no ser mayores que los riesgos en algunos pacientes, particularmente cuando los síntomas de la enfermedad pueden ser leves y ser tratados adecuadamente con otros medicamentos. Para la rinitis alérgica, también conocida como fiebre del heno, hemos determinado que montelukast debe reservarse para aquellos que no reciben un tratamiento eficaz o no pueden tolerar otros medicamentos para la alergia. Para los pacientes con asma, recomendamos que los profesionales de la salud consideren los beneficios y los riesgos de los efectos secundarios en la salud mental antes de recetar este medicamento”.

Según aclaró la agencia, se llegó a esta decisión a partir de la revisión de los informes de casos enviados a la FDA. “Realizamos un estudio observacional utilizando datos del sistema Sentinel de la FDA y revisamos estudios observacionales y ensayos en animales en la literatura publicada. Dada la información disponible, también reevaluamos los beneficios y riesgos del uso de montelukast.

Seguimos recibiendo informes de efectos secundarios de salud mental informados con el uso de montelukast. De acuerdo con nuestras evaluaciones previas, se ha informado una amplia variedad de efectos secundarios de salud mental, incluidos suicidios.

Algunos ocurrieron durante el tratamiento con montelukast y se resolvieron después de suspender el medicamento. Otros informes indicaron que los efectos secundarios de salud mental se desarrollaron o continuaron después de suspender montelukast. El estudio Sentinel, que estudió pacientes con asma de 6 años en adelante, y otros estudios observacionales no encontraron un mayor riesgo de efectos secundarios para la salud mental con montelukast en comparación con los corticosteroides inhalados (SCI). Sin embargo, el estudio Sentinel y los estudios observacionales tuvieron algunas limitaciones que pueden afectar la forma en que interpretamos los resultados. También revisamos estudios en animales, que mostraron que el montelukast administrado por vía oral llega al cerebro en ratas.

Aunque los datos nuevos sobre el riesgo de efectos secundarios para la salud mental con montelukast son limitados, decidimos fortalecer las advertencias. Debido a la amplia disponibilidad de medicamentos alternativos seguros y efectivos para la alergia con largos historiales de seguridad, hemos reevaluado los riesgos y beneficios de montelukast y hemos determinado que no debería ser el tratamiento de primera elección, especialmente cuando los síntomas de la rinitis alérgica son leves”.

Montelukast bloquea sustancias llamadas leucotrienos para ayudar a mejorar los síntomas de asma y rinitis alérgica.

Los efectos secundarios comunes de este medicamento incluyen infección de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, dolor de estómago, diarrea, dolor de oído o de oído, gripe, secreción nasal y sinusitis.

Para consultar la información completa: https://bit.ly/3cribJk

Fuente: COFA

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La FDA aprobó una vacuna adyuvante monovalente contra la influenza (H5N1) (Audenz, Seqirus) para ayudar a proteger a las personas de 6 meses en adelante. Es la primera vacuna antigripal adyuvante basada en células diseñada para proteger contra el H5N1 en caso de una pandemia.

La nueva vacuna combina 2 tecnologías: El adyuvante MF59 y la fabricación de antígenos basados en células.

Las vacunas contra la influenza que usan el adyuvante MF59 pueden mejorar y ampliar la respuesta inmune del cuerpo al inducir anticuerpos contra las cepas de virus que han mutado. Este adyuvante es una parte importante de la planificación de la preparación para una pandemia porque reduce la cantidad de antígeno requerida para producir una respuesta inmune, permitiendo aumentar el número de dosis de vacuna que se desarrollan.

Fuente: Pharmacy Times / COFA

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La agencia regulatoria del medicamento de Estados Unidos (FDA) aprobó una Solicitud de Nuevo Medicamento para fidaxomicina (Dificid, Merck) para suspensión oral y una Solicitud de Nuevo Medicamento suplementaria para tabletas de fidaxomicina para el tratamiento de la diarrea asociada a Clostridioides difficile (CDAD) en niños de 6 meses en adelante.

La fidaxomicina es un medicamento antibacteriano macrólido indicado para el tratamiento de infecciones que se ha demostrado o se sospecha que son causadas por C. difficile. Además, la fidaxomicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fidaxomicina o cualquier otro ingrediente de la fidaxomicina.

La aprobación de la fidaxomicina se basa en un estudio de grupo paralelo aleatorizado de fase 3 denominado SUNSHINE, donde se evaluó la seguridad y eficacia en pacientes de 6 meses a 18 años.

Se evaluaron ciento cuarenta y ocho pacientes aleatorizados con infección confirmada por C. difficile; 142 de estos pacientes recibieron fidaxomicina (suspensión o tabletas, dos veces al día) o vancomicina (suspensión o tabletas, 4 veces al día).

La respuesta clínica de CDAD en la población pediátrica general fue similar entre los grupos de fidaxomicina y vancomicina, evaluada durante 2 días después de 10 días de tratamiento. La proporción de pacientes tratados con respuesta clínica confirmada y sin recurrencia de CDAD hasta 30 días después del final del tratamiento fue mayor para fidaxomicina que para vancomicina.

La seguridad de la fidaxomicina se evaluó adicionalmente en un ensayo de fase 2, de una sola rama, de 38 pacientes y en un ensayo de fase 3, controlado de forma activa, de 98 pacientes tratados con fidaxomicina y 44 pacientes tratados con vancomicina. La interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas se produjo en el 7,9% de los pacientes en el ensayo de fase 2, y en el 1% y el 2,3% de los pacientes tratados con fidaxomicina y vancomicina en el ensayo de fase 3.

Las reacciones adversas más comunes en pacientes pediátricos tratados con fidaxomicina en el ensayo de fase 3 fueron pirexia, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento de aminotransferasas y erupción cutánea.

Fuente: Pharmacy Times / COFA

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Lunes, 23 Diciembre 2019 13:44

La FDA aprueba la vacuna contra el ébola

Erverbo es la vacuna contra ébola aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EU, esta es la primera aprobación de una vacuna contra el virus en el país norteamericano y que puede ser aplicada en personas de 18 años o mayores.

La vacuna es producida por la farmacéutica Merck (MSD) y demostró efectividad para la protección contra el virus. La vacuna había sido precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en noviembre pasado. La vacuna también fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La vacuna actualmente se administra a personas de República Democrática del Congo que tienen más riesgo de infección.

Este medicamento se podría aliviar la carga de la enfermedad de la enfermedad que ha tenido su brote más grande e importante en África Occidental en el periodo de 2014 a 2016 con 11 mil fallecimientos.

La enfermedad del ebola es grave y a menudo mortal para los seres humanos, es trasmitido por un virus a los humanos a través de animales salvajes y entre los humanos de persona a persona. Tiene una tasa de letalidad que es de aproximadamente 50%. En brotes anteriores, las tasas fueron de 25% a 90%.

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