La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está fortaleciendo las advertencias existentes sobre el comportamiento y los cambios relacionados con el estado de ánimo con montelukast (Singulair y genéricos), un medicamento recetado para el asma y la alergia.

La agencia informó a través de un comunicado que “estamos tomando esta acción después de que una revisión de la información disponible nos llevó a reevaluar los beneficios y riesgos del uso de montelukast. La información de prescripción ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios en la salud mental, incluidos pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo. Decidimos que se necesita una advertencia más fuerte después de realizar una revisión exhaustiva de la información disponible y convocar a un panel de expertos externos y, por lo tanto, determinamos que un recuadro de advertencia era apropiado.

Debido al riesgo de efectos secundarios para la salud mental, los beneficios de Montelukast pueden no ser mayores que los riesgos en algunos pacientes, particularmente cuando los síntomas de la enfermedad pueden ser leves y ser tratados adecuadamente con otros medicamentos. Para la rinitis alérgica, también conocida como fiebre del heno, hemos determinado que montelukast debe reservarse para aquellos que no reciben un tratamiento eficaz o no pueden tolerar otros medicamentos para la alergia. Para los pacientes con asma, recomendamos que los profesionales de la salud consideren los beneficios y los riesgos de los efectos secundarios en la salud mental antes de recetar este medicamento”.

Según aclaró la agencia, se llegó a esta decisión a partir de la revisión de los informes de casos enviados a la FDA. “Realizamos un estudio observacional utilizando datos del sistema Sentinel de la FDA y revisamos estudios observacionales y ensayos en animales en la literatura publicada. Dada la información disponible, también reevaluamos los beneficios y riesgos del uso de montelukast.

Seguimos recibiendo informes de efectos secundarios de salud mental informados con el uso de montelukast. De acuerdo con nuestras evaluaciones previas, se ha informado una amplia variedad de efectos secundarios de salud mental, incluidos suicidios.

Algunos ocurrieron durante el tratamiento con montelukast y se resolvieron después de suspender el medicamento. Otros informes indicaron que los efectos secundarios de salud mental se desarrollaron o continuaron después de suspender montelukast. El estudio Sentinel, que estudió pacientes con asma de 6 años en adelante, y otros estudios observacionales no encontraron un mayor riesgo de efectos secundarios para la salud mental con montelukast en comparación con los corticosteroides inhalados (SCI). Sin embargo, el estudio Sentinel y los estudios observacionales tuvieron algunas limitaciones que pueden afectar la forma en que interpretamos los resultados. También revisamos estudios en animales, que mostraron que el montelukast administrado por vía oral llega al cerebro en ratas.

Aunque los datos nuevos sobre el riesgo de efectos secundarios para la salud mental con montelukast son limitados, decidimos fortalecer las advertencias. Debido a la amplia disponibilidad de medicamentos alternativos seguros y efectivos para la alergia con largos historiales de seguridad, hemos reevaluado los riesgos y beneficios de montelukast y hemos determinado que no debería ser el tratamiento de primera elección, especialmente cuando los síntomas de la rinitis alérgica son leves”.

Montelukast bloquea sustancias llamadas leucotrienos para ayudar a mejorar los síntomas de asma y rinitis alérgica.

Los efectos secundarios comunes de este medicamento incluyen infección de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, dolor de estómago, diarrea, dolor de oído o de oído, gripe, secreción nasal y sinusitis.

Para consultar la información completa: https://bit.ly/3cribJk

Fuente: COFA

Publicamos a continuación el acceso a la guía publicada por el Ministerio de Salud de la Nación para actuar ante la aparición de casos de coronavirus en la Argentina.

En la guía se puede encontrar la definición de caso, cuadro clínico, manejo de casos, medidas de desinfección, identificación y seguimiento de contactos, notificación y tratamiento.

Recomendaciones-nCov-para-equipos-de-salud

El dengue es una enfermedad viral transmitida por la picadura del mosquito Aedes aegypti, que se alimenta con sangre de una persona enferma para luego infectar a cualquiera que vuelva a picar.

El mosquito Aedes aegypti vive en hábitats urbanos y se reproduce principalmente en recipientes artificiales. En las últimas décadas aumentó enormemente la incidencia del dengue en el mundo y alrededor de la mitad de la población corre el riesgo de contraer esta enfermedad. Se presenta en los climas tropicales y subtropicales de todo el planeta.

Las personas infectadas son los portadores y multiplicadores principales del virus, ya que los mosquitos se infectan al picarlas. Tras la aparición de los primeros síntomas, es posible transmitir la infección a los mosquitos Aedes (durante 4 o 5 días; 12 días como máximo).

Es importante destacar que el contagio sólo se produce por la picadura de los mosquitos infectados, nunca de una persona a otra, ni a través de objetos o de la leche materna. Sin embargo, aunque es poco común, las mujeres embarazadas pueden contagiar a sus bebés durante el embarazo.

Las tareas para evitar la enfermedad del dengue consisten en eliminar los posibles criaderos de mosquitos en las viviendas y alrededores; es importante dar vuelta los objetos que se encuentran en el exterior como baldes, palanganas y tambores; cambiar el agua de los bebederos de animales, colectores de desagües de aire acondicionado o lluvia; tapar los tanques y recipientes que se usan para recolectar agua; mantener los jardines desmalezados y limpiar las canaletas de los techos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) explica que, por hoy, el único método para controlar o prevenir la transmisión del dengue consiste en luchar contra los mosquitos. Por eso es importante evitar que estos encuentren lugares en los que puedan depositar sus huevos. Se sugiere eliminar correctamente los desechos sólidos y los posibles hábitats artificiales, cubrir, vaciar y limpiar cada semana los recipientes en los que se almacena agua para uso doméstico y aplicar insecticidas que permita eliminarlos.

También se recomienda usar repelentes, vestir ropa clara que cubra los brazos y las piernas, especialmente durante las actividades al aire libre; colocar mosquiteros en puertas y ventanas; proteger cunas y cochecitos de bebés con telas mosquiteras y utilizar repelentes ambientales como tabletas y espirales.

Síntomas de alarma:

- Fiebre alta (sin resfrío)

- Dolor detrás de los ojos, muscular y de las articulaciones

- Náuseas y vómitos

- Cansancio

- Sangrado de nariz y encías

- Erupción en la piel

Frente a estos síntomas es importante acudir al médico y no automedicarse. También se recomienda no tomar aspirinas, ibuprofeno ni aplicarse inyecciones intramusculares porque puede complicar la enfermedad.

Según la OMS no hay tratamiento específico para el dengue. En caso de una complicación con el virus, es importante confiar en la asistencia que presten médicos y enfermeras con experiencia en los efectos que esta pueda causar.

Fuente: Clarin Salud

En nuestro país se estima que, en promedio, las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud -IACS- incrementan los días de internación en 6,4 días, con  una  mortalidad  atribuible  del  11,5%.  Esto  representa,  a  nivel  nacional,  1.600.000  días extras de internación y 29.000 muertes atribuibles.

El documento publicado por el Ministerio de Salud de la Nación, elaborado por el Programa  Nacional  de  Epidemiologia  y  Control  de Infecciones  hospitalarias y el Programa  Nacional  de  Vigilancia  de  Infecciones  Hospitalarias  de  Argentina, el Instituto Nacional de Epidemiología Dr. Juan H. Jara y el Instituto ANLIS-Malbrán, asegura que los costos que generan las IACS se pueden disminuir en un 30% si se implementa un buen Programa de Prevención y Control, por lo que el funcionamiento de los mismos no sólo se autofinanciaría sino que originaría importantes ahorros.

También afirma que “la implementación efectiva de Programas de Prevención y Control de las IACS ha logrado reducir en nuestro país la tasa de infecciones asociadas a dispositivos en al menos un 24% en las Unidades de Cuidados Intensivos”.

El manual define la vigilancia intensificada de infecciones asociadas al cuidado de la Salud en la Argentina, vigilancia global del hospital, de Unidades de Cuidados Intensivos, de Cuidados Neonatales, de Cirugía, egreso de la unidad y cierre de episodios e indicadores de parámetros.

Para descargar el Manual completo: ManualVigAsocVIHDA2020

Fuente: COFA

Grupos de riesgo del COVID-19

De acuerdo a los casos reportados y a los fallecimientos, todo indicaría que el virus COVID-19 posee una mayor letalidad en los adultos mayores de 60 años y en aquellas personas con enfermedades crónicas preexistentes, como, entre otras, diabetes, asma, enfermedades respiratorias en general, oncológicas, cardiopatías y todos aquellos que se encuentran inmunosuprimidos.

El primer caso en Latinoamérica

Se detectó el primer caso de COVID-19 en Brasil, se trata de un ciudadano brasileño de 61 años de la ciudad de San Pablo que volvió de Italia la semana pasada. Según informó el ministro de salud del hermano país, Luiz Mendetta, el paciente quedó aislado en su casa en la zona sur de la ciudad de San Pablo. 

Según sostuvo el funcionario, es el primer caso de coronavirus que se da en un ambiente tropical del Hemisferio Sur, por lo cual habrá que analizar si existen diferencias en el curso de la transmisión del virus en comparación con lo que ocurre en el Hemisferio Norte. 

Paralelamente, en Italia se logró una buena contención de la epidemia siguiente el modelo chino, que consiste en ‘Contención – Aislamiento – y Cuarentena’.

La OMS destaca que el virus se estabilizó en China pero insta a prepararse para una posible pandemia

Durante una reciente conferencia de prensa el director de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, señaló que la epidemia por el coronavirus Covid19 "se estabilizó" en China aunque admitió su "preocupación por los repentinos aumentos de casos" en Italia, Irán y la República de Corea. 

"Nos alienta la continua disminución de casos en China", dijo Tedros, quien, según consignó Télam,  también brindó detalles de la misión de la organización  en ese país, que concluyó con una serie de hallazgos. 

"Encontraron que el Covid19 alcanzó su punto máximo y se estabilizó entre el 23 de enero y el 2 de febrero y ha estado disminuyendo constantemente desde entonces" y que "no ha habido cambios significativos en el ADN del coronavirus. También que "el tiempo de recuperación de personas con coronavirus es de aproximadamente dos semanas, mientras que quienes tienen enfermedades graves o críticas, el tiempo de recuperación es de entre tres a seis semanas. El equipo también estima que las medidas tomadas en China han evitado un aumento significativo de casos de Covid19", destacó Tedros.

En la misma línea, el emisario de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Bruce Aylward señaló que las medidas tomadas por China para tratar de contener la epidemia de COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus de Wuhan, "probablemente evitaron cientos de miles de casos" en el país. 

"La reducción en los casos que estamos viendo es real. Podemos decir, con confianza, que están bajando de verdad", indicó el médico canadiense en una rueda de prensa celebrada en Pekín, en la que presentó las conclusiones de la misión sobre el terreno de la OMS que lideró. 

Según sostuvo Tedros, el virus "tiene potencial para ser una pandemia", pero que "según nuestra evaluación aún no llegamos a esa instancia" y agregó que "usar la palabra pandemia ahora no se ajusta a los hechos. Debemos centrarnos en la contención, mientras hacemos todo lo posible para prepararnos para una posible pandemia".

China presenta medidas para mitigar el impacto económico del COVID-19

El último martes, el Consejo de Estado, el gabinete de China, informó una serie de medidas orientadas a reducir el impacto de la epidemia del COVID-19 en la economía de ese país. Lo que se hará, según señala la agencia de noticias Xinhua, es facilitar la contratación de graduados universitarios y trabajadores migrantes rurales, ofrecer apoyo financiero a las micro, pequeñas y medianas empresas y resolver las dificultades de los trabajadores por cuenta propia. 

Por otra parte, el presidente de China, Xi Jinping, destacó, a través de un discurso pronunciado el domingo último, los esfuerzos infatigables en la prevención y el control de la COVID-19 y la coordinación para avanzar en el desarrollo económico y social. 

Para el columnista y escritor egipcio Kamal Gaballa la tendencia positiva en los esfuerzos de prevención y control de China ahora se está expandiendo, y "hemos visto las fuertes capacidades de China en los campos de la gestión médica, de infraestructura y social", que han demostrado que los sistemas políticos y sociales que opera China tienen una alta capacidad para movilizar al público y cuentan con una ventaja en la acción colectiva. 

En tanto, según informa la agencia Xinhua, William Jones, jefe de la oficina de Washington de la publicación estadounidense Executive Intelligence Review, dijo que Xi pronunció "un discurso extremadamente importante" sobre la lucha contra la COVID-19. Los enormes esfuerzos del Partido Comunista de China, el Gobierno chino y los trabajadores médicos "han logrado contener lo que podría haber sido una situación aún más grave", dijo Jones, y agregó que el "modelo chino" puede proporcionar a otros países algunas experiencias importantes en el tratamiento de un brote de enfermedad sin precedentes.

Bajan los casos por región

De acuerdo a un comunicado de la Embajada Argentina en Beijing del 24 de febrero (29/2020), el último registro del domingo 23 indicó que se confirmaron 77.150 casos en la República Popular de China. Hasta el domingo 23 de febrero se registraron 1.846 personas dadas de alta, ascendiendo el total, un número bastante más alto que las nuevas infecciones de ese mismo día que, fueron de 409. Como resultado, el número de pacientes tratados y recuperados en toda China continental ascendió al domingo a 24.734 personas. Así, se constituyó en el 5to día consecutivo en el que el número diario de nuevas infecciones de China se mantuvo por debajo de los 1.000 casos. 

A su vez, 24 provincias chinas no reportaron nuevos casos de COVID-19. Las regiones, que en algunos casos incluyen municipalidades con más de 15 millones de habitantes, como ser Beijing, Tianjin y Shanghái, anexándose las provincias de Hebei, Shanxi, Liaoning, Heilongjiang, Jiangsu, Zhejiang, Anhui, Fujian, Jiangxi, Henan, Hunan, Hainan, Guizhou, Yunnan, Tíbet, Qinghai, Ningxia, Xinjiang, Shaanxi, Gansu y Mongolia Interior.

China prohíbe el comercio y consumo de animales salvajes

En los últimos días, el Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional (APN), el máximo órgano legislativo de China, decidió prohibir totalmente el comercio ilegal y el consumo de animales salvajes, como medida para proteger la vida y la salud de la población. 

La medida, anunciada durante una sesión bimestral de la APN y dada a conocer por la agencia oficial Xinhua, apunta a defender la seguridad biológica y ecológica, así como prevenir efectivamente los grandes riesgos que amenazan la salud pública, entre otras metas.

Clases a distancia

Otra de las medidas adoptadas para prevenir el contagio del coronavirus es la educación a distancia. Por eso la Comisión de Educación de Shanghái dispuso la emisión de una clase de prueba del sistema a distancia dispuesto por las autoridades chinas para estudiantes de primaria y secundaria desde el próximo 02 de marzo. Las clases contarán con la presencia de un médico que mostrará las medidas de protección contra el COVID-19, un directivo escolar que instruirá a los estudiantes como organizarse para estudiar desde sus casas y un estudiante de primaria que presentará su vida diaria durante la epidemia. 

Asimismo, las escuelas locales entregarán libros de texto previamente desinfectados. Los padres podrán decidir si recoger los libros de las escuelas o pedir que los envíen a sus casas o utilizar versiones digitales.

Un robot en hoteles y hospitales

Sin dudas, algo que caracterizó al gobierno de China fue la rápida respuesta brindada ante el COVID-19, no sólo la construcción de un hospital en Wuhan en 10 días es una muestra de ello, sino también la utilización de su tecnología en la vida diaria. Tal es el caso de los robots empleados en hospitales y hoteles para servir la comida y así evitar el contagio del virus. Uno de estos androides se llama “Peanut” y hay videos que lo muestran haciendo su recorrido por las habitaciones.

Medidas en Ezeiza

Tras el brote de COVID-19 ocurrido en Italia, el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, señaló que se pondrá en marcha un protocolo especial para los pasajeros provenientes de ese país. El mismo consistirá en la disposición de una plataforma especial para que aterricen estos vuelos, un control para detectar posibles síntomas y la firma de una declaración jurada por parte de los viajeros.  

“Estamos activando el código internacional. Estuvimos toda la mañana conversando con Europa y vamos a cambiar el protocolo. Como Italia tiene doce vuelos directos que llegan a Ezeiza vamos a aplicar un protocolo distinto”, González García. 

Según el funcionario, "la idea de que sean las propias personas quienes digan si tienen síntomas es fundamental”, y subrayó que “Italia hizo una inversión extraordinaria, dos millones de personas pasaron por los sensores de temperatura, pero el sensor es inespecífico. Realmente no hay nada mejor que la autorreferencia. Con los vuelos de Italia vamos a hacer una indagación personal”. Aseguró que “no hay casos de coronavirus” al tiempo que pidió que la población se quede tranquila ante el crecimiento de la enfermedad en otros países. 

Tipo de virus

Se lo denomina ‘coronavirus’ porque en el microscopio el virus se observa con una especie de ‘corona’ a su alrededor.

Los coronavirus pueden causar desde un cuadro leve (fiebre, tos seca), hasta una neumonía que puede ser mortal. Se calcula que un 20% de los pacientes infectados con el nuevo coronavirus tienen síntomas graves.

Se sabe que el comienzo de los síntomas se da entre 2 y 14 días luego de haber estado en contacto con el paciente, por lo tanto, se establece una cuarentena de 14 días a todas aquellas personas que presenten fiebre. Queda claro que se contagia de persona a persona como cualquier otra gripe.

En China, se describe rápidamente la genética del virus, y se lo denomina 2019-nCV (por nuevo) coronavirus y finalmente adquiere el nombre de COVID-19 (CORONAVIRUS DISEASE 2019). Es distinto a los entre 4 y 6 coronavirus que ya están tipificados y conocidos.

Letalidad

Hasta el momento, el coronavirus demostró una letalidad del orden del 2% de los infectados, porcentaje que se incrementa a partir de un aumento en la edad de los pacientes.

Forma de contagio

El contagio se da de persona a persona. Se estima que cada persona infectada puede contagiar a entre 2, 3 y hasta 4 individuos. Hasta la fecha, se cree que el portador sin síntomas no contagia. 

Contención de la epidemia

Todo aquel que presente síntomas debe quedarse aislado en su casa durante 14 días y es recomendable que utilice barbijo, para salir al exterior de su casa cuando esté planificado que pueda hacerlo. Para el resto de la población, la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) en línea con la OMS, el CDC y el Ministerio de Salud de la Nación, no recomienda el uso de barbijos.

El personal de salud que atienda a personas con síntomas respiratorios sí debe utilizar barbijo y otros elementos de BIOSEGURIDAD. 

Recomendaciones

• Lavarse las manos frecuentemente.
• Toser sobre el codo, no sobre las manos.
• Utilizar alcohol en gel o lavarse con agua y jabón.
• Ante cualquier cuadro febril o espiratorio acudir a la consulta médica.

El Día Mundial de las Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF) se conmemora el 29 de febrero -el día menos frecuente- o cada 28 de febrero, cuando no es año bisiesto. En el marco de esta fecha, la argentina Luciana Escati Peñaloza, Presidente de la Fundación Mas Vida de Crohn y Colitis Ulcerosa, y Directora Ejecutiva de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FADEPOF), fue distinguida por el laboratorio Takeda como una de las 29 entidades o personas que se destacan a nivel mundial por su tarea en pos de los pacientes con alguna EPOF, sus familiares y cuidadores, en la búsqueda del reconocimiento de sus derechos y la mejora en su calidad de vida.

La elección de los ganadores se enmarcó dentro de la campaña denominada ‘Constelación de Estrellas Poco Frecuentes’, que consistió en distinguir a través de las redes sociales y de una constelación virtual, las historias de personas o asociaciones que se destacan, para mostrar cómo la luz de cada una converge para conformar una fuerza y un brillo colectivo.

La Organización Europea de Enfermedades Poco Frecuentes (EURORDIS), Enfermedades Poco Frecuentes Internacional (RDI) y la Organización Nacional de EPOF de Estados Unidos (NORD) colaboraron también con la campaña, contribuyendo con los criterios de selección para determinar los elegidos.

Las ‘Estrellas’ fueron nominadas por los empleados de Takeda de todo el mundo, en reconocimiento a la tarea de cada uno como verdaderos héroes de las EPOF. Las nominaciones incluyeron individuos (médicos, pacientes, investigadores, familiares o cuidadores) y equipos u organizaciones que generaron una diferencia significativa en pos de los pacientes. Esta campaña se realizó en el marco de la iniciativa internacional para ‘Reformular lo Poco Frecuente’, que busca ubicar al paciente en el centro y cambiar la manera en la que se perciben estas enfermedades.

Luciana Escati Peñaloza fue elegida por su constante búsqueda de mejorar y trabajar en conjunto con otras organizaciones por las personas con EPOF, contribuyendo a promover la investigación, concientización, inclusión, difusión y defensa de los derechos de estas personas, para contribuir a mejorar su calidad de vida.

“Tanto en la Fundación Mas Vida como en FADEPOF, trabajamos para potenciar las voces de los pacientes; para esto, pugnamos por construir una red que impulse el trabajo de cada organización. En este sentido, haber sido reconocida como ‘Estrella’ entre tantos cincuenta participantes a nivel internacional es sumamente gratificante y espero que contribuya a que más personas conozcan sobre estas enfermedades y se involucren con nuestra causa”, destacó la Sra. Escati Peñaloza.

Con el camino recorrido, la Fundadora de Mas Vida de Crohn & Colitis Ulcerosa y Directora Ejecutiva de FADEPOF se ha ido posicionando como una de las voces de los pacientes entre los principales actores consultados por los tomadores de decisiones en el sector de salud. Tiene una participación activa en las discusiones acerca de las políticas públicas con respecto a las EPOF, representando los intereses de más de 70 organizaciones y grupos de pacientes que trabajan día a día por el reconocimiento de los derechos de las personas que tienen algunas de estas más de 6 mil enfermedades.

Las enfermedades poco frecuentes, también llamadas ‘enfermedades raras’ afectan en la Argentina a unas 3.500.000 personas, lo que representa en promedio que 1 de cada 4 familias convive en forma directa con realidades de este tipo. A nivel mundial, más de 300 millones de pacientes, familias, amigos y cuidadores conforman la comunidad global de EPOF

“Desde Takeda, trabajamos todos los días para impactar en la vida de personas con enfermedades poco frecuentes, sus familiares, cuidadores y todo el equipo de atención médica. El Día Mundial de las EPOF es una oportunidad para alzar la voz sobre lo que representa vivir con una EPOF para los pacientes y sus allegados”, sostuvo Gastón Domíngues Caetano, Head de Takeda para Cono Sur.

“Al trabajar en conjunto sumándonos a diferentes iniciativas para ‘Reformular lo Poco Frecuente’, queremos expresar nuestro compromiso y liderazgo en esta comunidad buscando amplificar los esfuerzos de todos para aumentar la concientización de las EPOF, poner al paciente en el centro de la conversación y entablar una relación de confianza con la sociedad”, aseguró Gabriela Pittis, Head de Takeda para la región SAM (Cono Sur, Región Andina -Ecuador, Colombia y Perú- y México y América Central y el Caribe).

Las EPOF son poco frecuentes en cuanto a su prevalencia si se toman de manera individual, pero con más de 6.000 enfermedades que entran en esta clasificación, impactan directa o indirectamente a 1 de cada 20 personas. Tomadas todas las enfermedades en conjunto, los pacientes conformarían el tercer país más poblado del mundo

“Es un orgullo ver cómo ha crecido en el tiempo el involucramiento de la comunidad por la problemática de los pacientes con alguna EPOF. Cada vez hay más conciencia acerca de la situación de las familias a las que les toca transitar este camino y un reconocimiento internacional de este tipo nos impulsa a seguir trabajando para contribuir a que cada una de ellas alcance una mejor calidad de vida. Sin dudas, este tipo de iniciativas son importantes para visibilizar las EPOF y haber sido distinguida es un reconocimiento al esfuerzo incansable de todos los que conformamos Fundación Mas Vida de Crohn & Colitis Ulcerosa y FADEPOF”, concluyó Luciana Escati Peñaloza.

A partir de la identificación de variables socioeconómicas, ambientales y del suelo, determinaron las áreas de mayor exposición y en las que hay una mayor presencia de infecciones por parásitos.

El objetivo de este estudio fue generar un mapa para guiar la implementación de encuestas y así determinar los datos de referencia en Argentina.

En el día de la fecha, Janssen, compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, anunció que guselkumab está disponible en Argentina para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave candidatos a terapia sistémica tras haber sido aprobada por la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) en julio de 2019. Guselkumab es la primera terapia biológica que bloquea selectivamente la interleuquina 23 (IL-23), el principal factor desencadenante de la respuesta inflamatoria de la psoriasis. Se estima que la psoriasis afecta en nuestro país a entre 800 mil y 1 millón de argentinos. Guselkumab está indicado para las variantes moderada y severa, que representan alrededor del 20% de los casos.

“Los estudios clínicos demostraron que este nuevo medicamento mejora significativamente la psoriasis en 8 de cada 10 pacientes, quienes han clarificado de forma completa o casi completa sus lesiones corporales, con resultados sostenidos en el tiempo” explicó el Dr. Gabriel Magariños, médico dermatólogo, consultor en Dermatología del Hospital Houssay de Vicente López, y agregó: “aunque hemos visto la disponibilidad de tratamientos cada vez más efectivos, esta nueva terapia ofrece una opción necesaria para las personas que viven con esta enfermedad crónica, por lo que tengo grandes expectativas sobre el impacto potencial que este último avance tendrá para los pacientes en Argentina.”

Aunque es una enfermedad para la que ha habido múltiples avances en los últimos años, la psoriasis aún no tiene cura y su control efectivo y sostenido a largo plazo continúa siendo un desafío para la medicina.

Guselkumab representa un hito significativo en el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a severa, ya que ha demostrado que la gran mayoría de los pacientes que recibieron este tratamiento específico de la IL-23 alcanzó una aclaración de las lesiones en la semana 16 de tratamiento. 

“En los casos moderados a severos, los medicamentos biológicos ocupan un lugar muy relevante en el área terapéutica, ya que han demostrado altos niveles de seguridad y eficacia. La dificultad que encontrábamos con muchas de las opciones terapéuticas que estaban disponibles hasta el momento era que los pacientes recaían luego de dos a tres años y tenían que pasar sistemáticamente de un biológico a otro. Hoy, tenemos una nueva alternativa que nos permite mantener el mismo tratamiento a largo plazo”, subrayó el Dr. Magariños.

Guselkumab es un tratamiento para la psoriasis auto-inyectable (una vez realizado el entrenamiento adecuado). El tratamiento requiere dos dosis iniciales: una al comienzo del tratamiento y otra tras cuatro semanas y, a partir de allí, una dosis de mantenimiento que se administra cada 8 semanas^.

La aprobación ANMAT se basa en un sólido conjunto de estudios clínicos de Fase III, que incluye los estudios VOYAGE 1 y 2, que comparan guselkumab con placebo y adalimumab.

Los estudios evidenciaron altos niveles de aclaramiento de la piel después de solo 16 semanas, con una reducción de las lesiones en al menos el 90% y una puntuación en el Índice de Gravedad (PASI 90) del 73,3% y el 70,0% de los pacientes que recibieron guselkumab, en comparación con el 49,7% y el 46,8% en los pacientes que recibieron adalimumab, respectivamente (P <0,001)^.

“Es una gran alegría que guselkumab esté disponible para pacientes que sufren de psoriasis moderada a severa en Argentina”, expresó Lloyd Miller, Vicepresidente, MD, PhD., Líder del Área Enfermedades Inmunodermatológicas, Investigación y Desarrollo de Janssen. “Con cerca de un millón de personas en Argentina afectadas por esta enfermedad dolorosa que puede llegar a ser incapacitante, debemos continuar trabajando para ayudar a mejorar la vida de estos pacientes. Estamos orgullosos de presentar una nueva alternativa terapéutica innovadora que pueda responder a las continuas necesidades de las personas que viven con psoriasis.”

Janssen recibió la aprobación de guselkumab para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa moderada a severa candidatos a recibir terapia sistémica o fototerapia en julio de 2017 por parte de la FDA de los EE.UU. y en noviembre de 2017 por parte de la Unión Europea.

La psoriasis puede dar lugar a una gran carga física y psicológica. Un estudio que comparó a la psoriasis con otras enfermedades de alto impacto determinó que la psoriasis tiene un impacto mental y físico similar al cáncer, la enfermedad cardiaca y la depresión. Además, la psoriasis está asociada con varias comorbilidades incluyendo la artritis psoriásica, enfermedades cardiovasculares, depresión y síndrome metabólico, entre otras. Asimismo, muchos pacientes reconocen que se enfrentan a exclusión social, discriminación y estigma a causa de la enfermedad.

“Sabemos lo que representa para los pacientes tener brotes con frecuencia. A muchos les cuesta a veces estrechar la mano o dar abrazos sin reparos, ponerse pantalones cortos cuando hace calor, sentirse mirados en una pileta o en la playa, por la calle o en el colectivo. La llegada de todos estos nuevos medicamentos ha cambiado la historia de la enfermedad, dado que mejoran notablemente la vida de los pacientes”, reconoció la Sra. Silvia Fernández Barrioⁱ, paciente con psoriasis y presidente de la asociación civil AEPSO (Asociación civil para el Enfermo de Psoriasis).

“Con frecuencia recibimos personas que llevan décadas conviviendo con la enfermedad, con brotes muy significativos y frecuentes, y que nunca han logrado resultados satisfactorios. En ocasiones, ni han oído hablar de las medicaciones modernas o creen que nunca podrán acceder a ellas. En AEPSO, estamos para apoyarlos y trabajamos para que logren vivir mejor, recibiendo el tratamiento que más los pueda beneficiar, según cada caso en particular”, agregó la Sra. Fernández Barrio.

Acerca de la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad crónica con periodos de brotes y de remisiones. No es contagiosa, es de origen autoinmune e inflamatoria, por lo que su impacto no se da sólo a nivel de la piel, sino también en otros órganos, incrementando el riesgo de artritis psoriásica, enfermedad cardiovascular, obesidad, depresión y algunos tipos de cáncer.

La forma más común de psoriasis es la psoriasis en placas, que generalmente da como resultado áreas de piel gruesa, roja o inflamada cubiertas con escamas plateadas que se conocen como placas. Dado que la enfermedad se caracteriza por un curso variable, aun cuando la presencia de placas tienda a desaparecer, el paciente suele seguir preocupado por temor a que las lesiones reaparezcan.

Se estima que hay entre 800 mil y 1 millón de argentinos con psoriasis. La mayoría de las veces (8 de cada 10 casos) se manifiesta a través de la aparición de placas rojizas, blancas o plateadas, escamosas y engrosadas, que pican, duelen, se agrietan y a veces sangran. Las variantes moderada y severa se dan en alrededor de 1 en cada 5 pacientes.

“Es un error seguir hablando de que la psoriasis es una enfermedad de la piel, cuando ya existe un consenso absoluto de que es inflamatoria y de impacto sistémico. Por eso, es necesario estudiar al paciente con chequeos generales periódicos, requerir la evaluación de un médico reumatólogo para descartar artritis psoriásica, una condición que afecta a cerca de 3 de cada 10 pacientes con psoriasis, y remarcar los beneficios de llevar un estilo de vida saludable”, agregó el Dr. César Lagodinⁱ, médico dermatólogo del Hospital de Clínicas ‘José de San Martín’.

Acerca de guselkumab

Guselkumab es un anticuerpo monoclonal desarrollado por Janssen que bloquea selectivamente la proteína interleuquina (IL)-23 que está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa moderada a severa que pueden verses beneficiados por tratamientos inyectables o en comprimidos (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento que consiste en el uso de luz ultravioleta o UV).

Estudios VOYAGE 1, VOYAGE 2 y ECLIPSE

• VOYAGE 1 es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorio y a doble ciego, controlado por placebo y por principio activo que evaluó a 837 pacientes. Consistió en un período controlado por placebo (desde la semana 0 a la 16) luego del cual el paciente que recibía placebo pasó a recibir guselkumab hasta la semana 48 y un período de comparación con otro activo que evaluó el uso de guselkumab y adalimumab (desde la semana 0 a 48). En la semana 48, los pacientes que aleatoriamente recibieron guselkumab desde la semana 0 y los que pasaron de recibir placebo a guselkumab en la semana 16 continuaron en tratamiento con guselkumab cada ocho semanas a partir de la semana 48; los pacientes que aleatoriamente recibieron adalimumab desde la semana 0 también continuaron en tratamiento con guselkumab cada ocho semanas a partir de la semana 48. Desde la semana 52, todos los pacientes comenzaron a recibir guselkumab a etiqueta abierta. Este estudio se prolongará por un lapso de 5 años. 

• VOYAGE 2 fue un estudio multicéntrico, aleatorio, a doble ciego y controlado por placebo y por principio activo que evaluó a 992 pacientes. Consistió en un período de control por placebo (desde la semana 0 a 16) y otro por activo (desde de la semana 0 a la 28) con pacientes a los que se les suspendió el tratamiento aleatoriamente y otros que continuaron (semanas 28 a 72). Al comenzar la semana 76, todos los pacientes comenzaron a recibir guselkumab a etiqueta abierta. Este estudio también se extenderá por un lapso de 5 años.
• ECLIPSE fue un estudio en fase 3, multicéntrico, aleatorio, a doble ciego, de comparación con un principio activo que evaluó la eficacia y seguridad de guselkumab en 1048 pacientes en comparación con secukinumab en adultos con psoriasis en placa moderada a severa. El 84,5 por ciento de los pacientes de la rama guselkumab alcanzó el objetivo primario de un valor PASI 90 de respuesta en la semana 48 frente al 70 por ciento de la rama secukinumab.

Con esta decisión, que entra en vigencia a partir del mes de marzo, el Instituto asegura el derecho a la salud de las personas afiliadas con la convicción de que los fármacos son un bien social y no un bien de consumo y cumple con la Convención Interamericana de Protección de los Derechos Humanos de las Personas Mayores, que en su artículo 19 dispone: “Garantizar la disponibilidad y el acceso a los medicamentos reconocidos como esenciales por la Organización Mundial de la Salud, incluyendo los fiscalizados necesarios para los cuidados paliativos”.