Hoy en Revista Dosis

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la comercialización de decenas de productos médicos y un insecticida.

A través de la disposición 4377/2018, que se publicó este martes en el Boletín Oficial, se prohibió la venta de 40 medicamentos.

La medida se adoptó luego de que el Juzgado Nacional en lo Criminal y Correccional Federal N° 5, Secretaria N° 10 remitiera los productos a la Dirección de Vigilancia de Productos para que se expida sobre su autenticidad en el marco de una causa que investiga la venta ilegal de sustancias medicinales.

“No consta registro de habilitación ante esta Administración Nacional de las firmas mencionadas en el anexo y los productos allí detallados no se encuentran inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)”, respondió la Dirección de Gestión de Información Técnica.

 

Los productos prohibidos por la disposición son los siguientes:

“Nandro 250, nandrolone decanoate, 5 ampules (250mg/1ml). UNIGEN LIFE SCIENCES, Industria Hong Kong”;

“Nandrobolin-250, nandrolone decanoate 250 mg/ml, 10 ampuoles. Alpha-Pharma Healthcare Universal Business Park off Saki Vihar Road, Chandivali Mumbai 400072, India”

“H- T Sustanon 250 Testosterona propionate 30 mg – Testosterona isocaproate 60 mg, 5 viales de 1 ml. Made in China”

“ECA FUERTE Ω 30 comp.”

“Cytomel, Liothyronine sodium 25 mcg, 100 comprimidos. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim Germany”

“ANADROL Oxymetolona 10 mg 100 comprimidos Omegabolic Ω”

“SUPER GIGANTE PREMIUM, Metandrostenolona 5 mg, Oximetolona 5 mg, Ciproheptadina 2mg., 100 comprimidos Omegabolic Ω”

“Giant Power por 100 comprimidos”

“ANAVAR Oxandrolona 5 mg, 100 comprimidos, Omegabolic Ω”

“Sibutramina Ω 15 mg x comp. 30 comp.”;

“Stanztab, Stanozolol 10 mg por 50 Tablets. Unigen Life Sciences Ltd. Level 19, two Int’l Finance Centre 8 Finance Street, Central, Hong Kong”;

“Carnipure-2000 Acetyl L-Carnitine 200 mg, 10ml. Meditech Human Pharmaceuticals Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”;

“Hormotrop Somatropina 12 UI 2 ml. Dong-A Phamaceutical Co., Ltd. Importado por Lab. Quim, Far, Bergamo Ltda, Industria Brasileira”;

“BoldebolinTM Boldenone undecylenate 250 mg/ml por 10 ampoules, IM Only. Alpha-Pharma Healthcare, India”

“Trembolona 75 H-T Trenbolone Acetate 5-vial /1 ml intramuscular injection. Made in China”

“AlphabolTM Methandienone 10 mg, 50 comprimidos. Alpha-Pharma Healthcare. Industria India”

“Clomifeno Ω 30 comp”

“RimobolanTM Anabolizan ampul 100mg/1ml, Metenolon Enantat. Bayer Pharma AG, Berlin, Almanya”;

“PROPIONATO 100 HT, Testosterona Propionate 100 mg por 5-vial/1ml”

; “Gonatestin Propionato de testosterona 200mg, 10 ampollas de 2ml. IDN Pharmatech Autorizado en Paraguay por el M.S.P y B.S.”

; “Diana Metandrostenolona 10 mg 100 comprimidos”;

“Testoviron Depot Testesterone enanthate 250 mg 3 amp. of 1ml. Im. Bayer Pharma AG, Germany”;

“Ripped Max II 60 comp. Fat destroy”;

“Rostov Pharma Stanozolol 10 mg 100 USP Tablets. Novosibirsk- Russia”;

“Rostov Pharma Methandrostenolone 10 mg 100 USP Tablets. Novosibirsk – Russia”;

“Fingrass 15 sibutramina 15 mg 10 cápsulas. La Química Farmacéutica SA”;

“Stano-10 Stanozolol 10 mg, 100 tablets. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”;

“Anadrol-50 Oxymetholone 50 mg, 100 tablets. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”;

“Dianabol Methandienone 10 mg, 100 tablets. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”;

“Stanozolol Tablets each tablet contains Stanozolol 20 mg Tablet count 100. Germany Jenapharm”;

“TERMOGENICO 40 comprimidos”;

“Triacana 2 mg AP TA3 30 comprimidos venta bajo receta. Premium Labs Industria Argentina”

; “Boldebolin ™ Boldenone undecylenate 250 mg/ml, 10 ampoules of 1ml Alpha Pharma. Alpha-Pharma Healthcare, India”;

“STANOZOLOL, stanozolol mg 10; cellulose micro mg 50; lactose mg 63; PVP mg 4,8; talc mg 2; Mg stearate mg 1,6; Na carboxymethylstarch mg 3,2; 15 comprimidos”;

“Anavar SPA Oxandrolone 5mg , 10 comprimidos”;

“Methandrostenolone 10 mg RG, Hungary, 20 comprimidos”

“Hydroxycut Plus, Extracto de gracinia 500 mg, cafeína 250 mg, L. carnitina 200 mg, Tripicolinato de cromo 400mcg, clembuterol 200 mcg., cápsulas x 60″;

“Sibutramina Reductor Natural 1 comp. x día, 30 comp.”;

“Ilium stanabolic, androgenic-anabolic- stercid injection Trenbolone acetate 100mg/ml ampolla por 10 ml. Troy Laboratories Pty Limited”;

“Rostov Pharma Stanozolol 10 mg 100 USP Tablets. Novosibirsk – Russa”.

 

Como continuación y actualización de la publicación Medicamentos peligrosos. Medidas de prevención para su preparación y administración (pdf, 2,25 Mbytes) , el Instituto Nacional de Seguridad Salud y Bienestar en el Trabajo de España INSSBT publica la base de datos INFOMEP sobre dichos medicamentos en la que constan como entradas posibles: nombre del medicamento, código nacional, principio activo, grupo terapéutico y su descripción, laboratorio fabricante, motivo de peligrosidad, referencia según la lista del NIOSH, y recomendaciones para la preparación y administración. Por cualquiera de estas entradas se puede acceder a esta última información para cada uno de los más de 2.400 medicamentos/especialidades relacionadas. Igual que en el documento técnico, para la preparación de esta base de datos se ha partido de la información que periódicamente publica el NIOSH, complementada con la información disponible sobre los medicamentos usados en nuestro país, información que va a ser permanentemente actualizada con la colaboración de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

 

El contenido de la base de datos es exportable, en formato Excel o CSV (Código seguro de verificación), para que cada usuario pueda ajustarla a sus propias necesidades. La publicación de esta base de datos INFOMEP es una importante novedad en el campo de la prevención de riesgos en el ámbito hospitalario.

Para acceder a la base de datos

Pasar por el sauna varias veces por semana, además de contribuir a la relajación, podría tener un potencial beneficio adicional para la salud de acuerdo a los resultados de un estudio observacional realizado en Finlandia que mostró que los participantes que tomaban baños de vapor con regularidad presentaban menor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular (ACV).

El trabajo publicado en la revista Neurology es el primero en evaluar la relación entre el uso de saunas y los accidentes cerebrovasculares (ACV) y se basó en el seguimiento de más de 1.600 personas durante un promedio de 15 años.

Los participantes fueron hombres y mujeres 53 a 74 años residentes en el este de Finlandia, país que dio origen al sauna y donde está tan arragaido que es habitual que la gente tenga uno en sus casas. La actividad consiste en tomar baños de vapor o sudoración en recintos cerrados a muy alta temperatura (entre 80° y 90°) y con una humedad mínima (por eso se conoce también como sauna seca). La liberación de toxinas y la activación de la circulación sanguínea son algunos de los beneficios que provoca.

El estudio mostró que quienes usaron un sauna entre cuatro y siete días a la semana mostraron un riesgo 61% menor de tener un ACV que las personas que fueron solo una vez en ese período de tiempo, determinó el estudio.

El beneficio también fue evidente para quienes tomaron baños de vapor dos o tres veces por semana, entre los que disminuyó un 14% el riesgo de ACV respecto de los que lo hicieron una vez.

Los beneficios persistieron incluso después de ajustar otros factores que podrían afectar ese riesgo, como el ejercicio, el colesterol alto, el tabaquismo y la diabetes.

"Los resultados son interesantes porque sugieren que esta actividad que las personas utilizan para la relajación y el placer también puede tener efectos beneficiosos sobre su salud vascular", dijo el autor del estudio, Setor Kunutsor, de la Universidad de Bristol (Gran Bretaña).

"Las saunas parecen tener un efecto reductor de la presión arterial, lo que puede ser la base del efecto beneficioso sobre el riesgo de ACV", acotó.

Los investigadores advirtieron que el estudio era de naturaleza observacional, y al basarse en respuestas a cuestionarios no llegó a demostrar causa y efecto.

(Fuente: AFP)

Investigadores del Centro de Diabetes Joslin Harvard y de la Universidad Estatal de Ohio (Estados Unidos) identificaron por primera vez una molécula de grasa que circula en la sangre después de realizar ejercicio físico.

 
 
Este lípido, liberado por la llamada grasa marrón, puede explicar algunos de los cambios metabólicos beneficios que se producen al realizar actividad física y, según los expertos, aumentar su presencia puede ayudar a reducir los niveles de triglicéridos, mejorar la salud cardiovascular y regular el peso.

 

De hecho, los científicos, cuyo trabajo ha sido publicado en la revista ‘Cell Metabolism’, han descubierto que incluso una corta sesión de ejercicio moderado aumenta los niveles de este lípido, llamado ácido 12,13-dihidroxi-9Z-octadecenoico (12,13-diHOME). Este incremento ya se había observado cuando las personas se exponen al frío.

“Nuestros datos proporcionan algunas de las primeras pruebas de que el ejercicio puede alterar la función endocrina de la grasa parda al aumentar 12,13-diHOME”, ha dicho la coautora, investigadora principal del Centro de Diabetes Joslin y profesora asociada de la Facultad de Medicina de Harvard, Laurie Goodyear.

El lípido 12,13-diHOME es producido por tejido adiposo marrón (BAT) o grasa marrón, la cual quema más calorías que la grasa blanca. Los recién nacidos queman una reserva de grasa marrón para mantenerse calientes, si bien los motivos de los pocos gramos de grasa marrón que retienen los adultos no está claro.

En este sentido, el estudio ha puesto de manifiesto que el tejido adiposo blanco descompone la grasa almacenada para convertirse en ácidos grasos circulantes, mientras que la grasa marrón libera un lípido que promueve la absorción de estos ácidos grasos en los músculos que trabajan durante el ejercicio.

De hecho, en ratones, tanto una sesión de ejercicio como un entrenamiento a más largo plazo aumentaron la circulación de 12,13-diHOME. Asimismo, al quitar quirúrgicamente la grasa marrón de los animales se eliminó el efecto, sugiriendo así que la grasa marrón en sí misma genera los lípidos.

Fuente: El Economista – España

La reunión de Biología Experimental 2018, que se celebra en San Diego, Estados Unidos, incluirá importantes anuncios de investigación relacionados con las causas de la degradación del hígado y posibles tratamientos.

Uno de los trabajos que se presentarán concluye que un receptor de la hormona del sueño melatonina puede desempeñar un papel en la cirrosis hepática. Investigadores del Colegio de Medicina de la Universidad de Texas A & M y del Sistema de Salud de Veteranos de Texas, en Estados Unidos, han descubierto un potencial nuevo líder para el tratamiento de enfermedades hepáticas crónicas.

La investigación se centra en la melatonina, una hormona asociada con el mantenimiento de los ritmos circadianos. Los receptores de esta hormona se pueden encontrar en el hígado y en otras partes del cuerpo y experimentos previos con ratones han demostrado que la melatonina ayuda a reducir los procesos que causan la fibrosis hepática (cicatrización que finalmente conduce a la cirrosis).

Cuando los científicos criaron ratones que eran incapaces de expresar diferentes tipos de receptores de melatonina, los roedores mostraron diversas tasas de fibrosis hepática. La fibrosis disminuyó significativamente en animales incapaces de expresar un receptor en particular, conocido como MT1. Esto sugiere que los fármacos diseñados para bloquear la actividad de MT1 podrían ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad hepática.

LA EXPRESIÓN DE CIERTAS PROTEÍNAS, MÁS ELEVADA EN LA ESTEATOHEPATITIS ALCOHÓLICA

La esteatohepatitis es un tipo de enfermedad del hígado graso que puede provocar cirrosis y cáncer de hígado. Aunque puede ocurrir en personas que beben poco o nada de alcohol, es mucho más común, y es más probable que progrese a cáncer de hígado, en personas con alcoholismo.

Un nuevo trabajo realizado por investigadores del Centro Médico Harbor-UCLA, en Estados Unidos, revela cómo la expresión de ciertas proteínas en el hígado difiere entre pacientes con esteatohepatitis no alcohólica y esteatohepatitis alcohólica. Los autores investigaron diez proteínas que se sabe que juegan un papel en el desarrollo del cáncer.

Ambos grupos de pacientes mostraron niveles elevados de la mayoría de las proteínas en comparación con las personas sanas, pero los niveles de proteína fueron mucho más altos en aquellos con esteatohepatitis alcohólica, lo que ayuda a explicar por qué estos pacientes se enfrentan a un riesgo tan alto de cáncer de hígado.resumen) y el martes 24 de abril de 5:30 a 7:30 p.m. en el salón de baile 20BC.

POTENCIAL OBJETIVO TERAPÉUTICO PARA EL DAÑO HEPÁTICO POR PARACETAMOL

Tomar demasiado acetaminofeno o paracetamol (el ingrediente activo de ‘Tylenol’) puede causar daño hepático grave e incluso la muerte. En un nuevo estudio, investigadores del Sistema de Atención Médica Central para Veteranos de Texas y del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Texas A & M, en Estados Unidos, han identificado una posible nueva forma de interferir con el proceso por el cual el paracetamol daña las células hepáticas.

La investigación se centra en el papel que desempeña una proteína, el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF*1), en la cascada de eventos que conduce a la muerte celular. Los científicos descubrieron que el daño provocado por paracetamol se revirtió en ratones criados sin la capacidad de producir TGF*1 y en roedores genéticamente normales que se trataron con un agente incapacitante de TGF*1. Los resultados sugieren que interrumpir la actividad de TGF*1 podría ser una forma de prevenir o tratar la lesión hepática relacionada con paracetamol.

Se sabe que un pequeño segmento de ARN conocido como microARN-21 desempeña un papel en el cáncer y la enfermedad cardiaca. Una nueva investigación de la Universidad de Connecticut, en Estados Unidos, sugiere que la molécula influye en los procesos involucrados en la enfermedad hepática alcohólica, una de las principales causas de cirrosis.

Aunque el microARN-21 no codifica las funciones celulares del mismo modo que el ADN, puede interferir con la forma en que se expresan otros genes. En el estudio, los ratones alimentados con una dieta enriquecida con alcohol produjeron cantidades significativamente más altas de microRNA-21 en el hígado en comparación con los ratones con una dieta normal.

Las muestras de tejidos de voluntarios humanos también encontraron que los niveles de microARN-21 se incrementaron marcadamente en personas con cirrosis relacionada con el alcohol en comparación con individuos sanos. Los científicos obtuvieron nuevos conocimientos sobre la forma en que el microARN-21 afecta a la salud del hígado reproduciendo ratones que no podían generar microARN-21 en el hígado.

Fuente: El Economista – España

La ANMAT convoca a concurso para el otorgamiento de una beca en el marco del programa “Becas de Investigación en Ciencia Reguladora”. La fecha límite para la recepción de documentación es el 4 de junio.

Para ver los requisitos de presentación: BECA CIENCIA REGULADORA ANMAT

Los datos surgen del Boletín de Vigilancia Epidemiológica. El año pasado, el 75% de los muertos por influenza en el país debían inmunizarse, pero no lo hicieron.

Con el virus de la gripe a punto de iniciar su temporada de mayor circulación, los especialistas insisten en la importancia de que las personas que están incluidas en los grupos de riesgo se vacunen. Si bien la vacuna no previene la enfermedad, sí hace la diferencia para evitar posibles complicaciones derivadas de la gripe, incluida la muerte.

El año pasado, según datos del Boletín de Vigilancia Epidemiológica, fallecieron 103 personas por influenza en 16 provincias del país. “El 97% de los casos estuvieron asociados a Influenza A y 3% a tipo B. En los 69 casos con información del subtipo de influenza A involucrado, todos correspondieron a A(H3N2)”, dice el documento. Precisamente, esta es la cepa que circuló este año en el hemisferio norte y que ahora está incluida en la vacuna que se está distribuyendo en el país.

Pero lógicamente la vacuna es incapaz de proteger a aquellos que no se la aplican. El año pasado, el 74,7% de los fallecidos por influenza estaban dentro de los grupos de riesgo y no estaban vacunados, dice el Boletín. “En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 70,9% de los casos corresponden a mayores de 65 años”, agrega el documento.

La vacuna no previene la circulación viral. Pero disminuye las complicaciones y posibilidades de muerte. Las personas incluidas en los grupos de riesgo deben vacunarse, es importante que se sientan interpeladas y vayan a inmunizarse”, dice a ClarínCristian Biscayart, a cargo de Inmunizaciones del Ministerio de Salud de la Nación.

Esos grupos de riesgo son: niños de 6 meses a 2 años y personas mayores de 65 años –no necesitan orden médica-; embarazadas; mamás de recién nacidos; personas con factores de riesgo y personal de salud. Entre los factores de riesgo están las personas con enfermedades crónicas, inmunosuprimidas, las personas obesas, entre otras.

Se estima que sólo el 26% de las personas comprendidas en los grupos de riesgo se aplica la vacuna antigripal.

“En los años anteriores, la tasa de vacunación en el personal de salud es alta. En las embarazadas, también. El problema lo tenemos en los menores de 2 años, que requieren dos dosis, y la segunda dosis es baja. Y entre los grupos de riesgo, al no haber un denominador claro de cuántas personas tienen enfermedades crónicas, es difícil saber. Las muertes se suelen dar en los grupos de riesgo no vacunados”, dice el doctor Pablo Bonvehi, presidente de la Comisión de Vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI).

“Es importante que las personas que están en los grupos de riesgo y deben vacunarse, ya estén inmunizados cuando comience el frío”, agrega el doctor Eduardo López, infectólogo pediatra y jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.

Fuente: Clarin

La denuncia presentada por el senador Girardi (PPD) habla de acuerdos entre las cadenas, además de la sospecha de regalías que recibirían algunos de los médicos que recetan los medicamentos.

 
 
El senador Guido Girardi, presidente de la Comisión de Salud del Senado y autor de la Ley de Fármacos II, se reunió este viernes con el fiscal nacional económico, Felipe Irarrázabal para solicitarle que investiguen las nuevas estrategias de colusión y uso de canela que estarían utilizando las tres grandes cadenas farmacéuticas: Ahumada, Cruz Verde y Salcobrand.

 

En la cita estuvieron presentes, además, el presidente de la Corporación Nacional de Consumidores y usuarios de Chile (Conadecus), Hernán Calderón, y Mauricio Acevedo, presidente de la Federación de Trabajadores de Farmacias.

De acuerdo a la presentación entregada en la Fiscalía Nacional Económica (FNE), las cadenas de farmacias estarían infringiendo las normas de defensa de la libre competencia (…) fijando concertadamente el precio de productos y coludiéndose con doctores y laboratorios a través de las recetas médicas a las cuales les adhieren sticker con el producto que deben solicitar.

El documento señala, por ejemplo que Salco Brand creó el Programa Procuidado, y que el 10 de abril pasado entregó a auxiliares y jefes de local un instructivo donde explica que es una alianza con proveedores “para entregar beneficios a los clientes por compras prescritas por los médicos (…) para que puedan acceder a medicamentos de calidad”.

Agrega que es “un plan de beneficios en el cual distintos laboratorios otorgan descuentos a ciertos medicamentos al momento de la compra” y para acceder a este el cliente debe “entregar su Rut, teléfono (se pone énfasis en esto) y firmar un voucher”.

También se debe ingresar el RUT del médico, lo que hace “sospechar la existencia de beneficios o regalías que puedan recibir estos por la compra que realice cada paciente con el Programa Procuidado (…) pues prepondrá a recetar un medicamento que sea parte del plan”.

Se establece claramente que “se pagará $300 pesos líquidos por cada inscripción al plan de beneficios que haga el vendedor” lo que revelaría “una relación directa con ciertos laboratorios para favorecer la venta de sus productos”.

Es decir la canela o incentivo “es por la venta de medicamentos que son partes del plan de beneficios” más que por “la inscripción al Programa Procuidado”. En Salcobrand existe un programa de características similares denominado Receta Solidaria.

Al entregar la receta el médico pega en la parte de atrás un autoadhesivo “con códigos de barra asociados a las grandes cadenas de farmacias” y con ello pasa a ser parte del plan de beneficios lo que equivale a un “descuento u otra caja del mismo medicamento” y con ello no accede a un remedio bioequivalente que es más barato porque no es parte del plan y el vendedor tampoco se lo hace saber.

Al respecto, el senador Girardi afirmó que “no es rol de las farmacias estructurar programas de beneficios, articulados con laboratorios, para vender determinados productos. Y lo más extraño es que hay médicos que entregan recetas con la indicación de comprar en alguna farmacia de las tres cadenas de siempre”.

El parlamentario ejemplificó con el “medicamento Trex que vale 15 mil pesos, al llegar a la farmacia le hacen un descuento si se inscribe en el programa y le cobran 12 mil pesos, pero no le dicen nada que existe un genérico la Azitromicina que cuesta 3 mil”.

Y agregó que “le hemos pedido a la FEN que inicie una investigación para evaluar una eventual colusión que estaría afectando a los pacientes que deben adquirir medicamentos”.

Fuente:

La Nación -Chile

La artemisinina es un potente compuesto antipalúdico producido naturalmente por el arbusto chino ‘Artemisia annua’, comúnmente conocido como ajenjo dulce. Actualmente, sin embargo, la baja cantidad de artemisinina producida en las hojas de esta planta no satisface la demanda global.

En un estudio publicado este martes en la revista ‘Molecular Plant’, investigadores en China informan de una secuencia de borrador del genoma de alta calidad de ‘A. Annua’ y su uso de esta información junto con datos de expresión genética para diseñar metabólicamente líneas de plantas que producen altos niveles de artemisinina.

El anuncio se realiza en la víspera de la celebración del Día Mundial de la Malaria, que se celebra el 25 de abril. “Casi la mitad de la población mundial está en riesgo de malaria –dice el autor principal del estudio, Kexuan Tang, de la Universidad de Shanghai Jiao Tong, en China–. Nuestra estrategia para la producción a gran escala de artemisinina satisfará la creciente demanda de este compuesto medicinal y ayudará a abordar este problema de salud mundial”.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la malaria afectó aproximadamente a 216 millones de personas en 91 países en 2016 y causó un estimado de 445.000 muertes en todo el mundo ese año solamente. ‘Plasmodium falciparum’ es el parásito de la malaria más frecuente en el continente africano, y es responsable de la mayoría de las muertes relacionadas con la malaria a nivel mundial.

El mejor tratamiento disponible para la malaria, en particular para los casos causados ??por ‘P. Falciparum’, es la terapia de combinación basada en la artemisinina. Además de su actividad antipalúdica, se han notificado efectos terapéuticos de la artemisinina para el cáncer, la tuberculosis y la diabetes. Sin embargo, el suministro de artemisinina es limitado debido a que este compuesto medicinal típicamente constituye solo 0,1 por ciento-1 por ciento del peso seco de las hojas de ‘A. Annua’.

MEJORAR LA EXPRESIÓN GENÉTICA DE LA RUTA BIOSINTÉTICA DE LA ARTEMISININA

Para aprovechar al máximo el potencial terapéutico de este compuesto, los investigadores han desarrollado estrategias de ingeniería metabólica destinadas a mejorar la expresión de los genes de la ruta biosintética de la artemisinina. Sin embargo, estos esfuerzos no generaron líneas de ‘A. Annua’ que produjeron altos niveles de artemisinina, principalmente porque se centraron en modificar la expresión génica solo aguas arriba o aguas abajo de la ruta biosintética de la artemisinina.

Un obstáculo importante para las estrategias de ingeniería metabólica ha sido la falta de secuencias genómicas de referencia y la información limitada sobre los genes implicados en la regulación de la biosíntesis de artemisinina. Para abordar este problema, Tang y sus colaboradores generaron un ensamblaje en borrador de alta calidad del genoma ‘A. Annua’ de 1.74 gigabases, que contiene 63.226 genes codificadores de proteínas, uno de los números más grandes entre las especies de plantas secuenciadas.

Costó varios años completar la secuencia del genoma debido a su gran tamaño y alta complejidad. El estudio agrega una gran cantidad de información sobre ‘Asteraceae’, una de las familias más grandes de plantas que consta de más de 23.600 especies de hierbas, arbustos y árboles distribuidos en todo el mundo, incluidos muchos con considerable importancia medicinal, ornamental y económica.

“Un importante impedimento para la explotación de los recursos de ‘Asteraceae’ en ciencias básicas y de reproducción ha sido la ausencia de secuencias de genoma de referencia. Hasta la fecha, solo se han lanzado los genomas de girasol y crisantemo”, dice Tang. “Los datos del genoma y transcriptoma de ‘A. Annua’ que proporcionamos aquí serán un activo valioso para la investigación biológica fundamental sobre la evolución de las plantas y otros temas, así como los programas de mejoramiento aplicados”.

De particular importancia es que la secuencia del genoma de ‘A. Annua’ proporcionó nuevos conocimientos sobre la ruta metabólica completa implicada en la biosíntesis de la artemisinina. El análisis de los genes que codifican proteínas y los patrones de expresión génica revelaron las sofisticadas redes reguladoras subyacentes a la biosíntesis de la artemisinina.

Con base en los datos genómicos y transcriptómicos, los científicos identificaron nuevos genes implicados en la regulación de la biosíntesis de artemisinina. Al aumentar simultáneamente la actividad de tres genes, HMGR, FPS y DBR2, que abarcan toda la ruta biosintética de la artemisinina, los investigadores generaron líneas de ‘A. Annua’ que produjeron altos niveles de artemisinina: 3,2 por ciento del peso seco de las hojas.

Aprovechando estos hallazgos, Tang y su equipo enviaron muestras de semillas ricas en artemisinina a Madagascar, el país africano que más ‘A. Annua’ cultiva, para una prueba de campo. También continúan explorando formas de mejorar la producción de artemisinina, con el objetivo de desarrollar líneas de ‘A. Annua’ cuyas hojas contengan un 5 por ciento de artemisinina.

“Esperamos que nuestra investigación pueda mejorar el suministro mundial de artemisinina y reducir el precio de la fuente de la planta –dice Tang–. No es costoso generar líneas de artemisinina de alto nivel. Hemos propagado cientos de líneas de producción de alta artemisinina a través del corte y la selección, y hemos ampliado la producción de estas plantas. Esperamos que nuestras líneas transgénicas de alta artemisinina crezcan a una escala masiva el próximo año”.

Fuente: El Economista – España

En Argentina se encuentra disponible una nueva terapia innovadora para la esclerosis múltiple, peginterferón beta-1a (Plegridy™). Se trata del primer y único interferón pegilado de administración subcutánea una vez cada dos semanas, aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) en adultos, la forma más común de la enfermedad.

De acuerdo con los estudios clínicos, peginterferón beta-1a demostró reducir el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas en 54% y la tasa anual de brotes en 36%, comparado con placebo. Se aplica mediante un cartucho precargado que presenta un diseño sencillo para facilitar su autoadministración.

Una de las principales diferencias que aporta es la pegilación, un proceso científico que optimiza las propiedades de la molécula aumentando su tamaño y mejorando su solubilidad, lo que prolonga el tiempo de circulación resultando en una vida útil más larga.

El Dr. Jorge Correale, jefe del Servicio de Neuroinmunología y Enfermedades Desmielinizantes de FLENI, explicó que “el proceso de pegilación consiste en unir a una molécula biológica, en este caso interferón beta-1a, una sustancia llamada polietilenglicol, generando una nueva molécula de mayor tamaño. Así la pegilación limita la destrucción de la misma por anticuerpos del paciente, y le brinda mayor estabilidad química. El resultado final se traduce en que el fármaco pegilado puede ser utilizado con menor frecuencia de dosis y con mayor eficacia, seguridad y tolerabilidad”.

Su aprobación se basa en los resultados de uno de los mayores estudios principales de interferón beta que incluyó a más de 1500 pacientes, ADVANCE, de Fase 3 multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo durante el primer año, que evaluó la eficacia y seguridad de peginterferón beta-1a en pacientes con EMRR, y de dos años de duración.

El interferón pegilado aporta una nueva alternativa terapéutica que mejora la frecuencia de aplicación, con un mayor grado de eficacia. En los ensayos clínicos se ha demostrado que esta nueva molécula reduce la tasa anualizada de recaídas, disminuye el riesgo de evolución confirmada de la discapacidad, y tiene un significativo impacto en la reducción de diferentes parámetros radiológicos”, indicó el Dr. Correale.

Por su parte, el Dr. Edgardo Cristiano, director del Centro de Esclerosis Múltiple de Buenos Aires (CEMBA), explicó que “dado que la esclerosis múltiple aún no tiene cura, se requiere para su control un tratamiento en forma continua. Cualquier factor que disminuya la carga que significa un tratamiento o su monitoreo, inciden positivamente en la calidad de vida de las personas afectadas. La comodidad de un tratamiento contribuye de una manera importante a su adherencia; esto implica una menor tasa de abandono o suspensión debido a molestias, efectos colaterales u olvidos, que muchas veces son causa de agravamiento de la enfermedad”.

 

La evidencia clínica

Las conclusiones del estudio ADVANCE demostraron que peginterferón beta-1a administrado una vez cada dos semanas redujo significativamente el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas en 54% y la tasa anualizada de brotes en 36%, en comparación con placebo. También disminuyó el número de nuevas lesiones realzadas con gadolinio en 86% y el número de lesiones T2 hiperintensas nuevas o ampliadas medidas por resonancia magnética en 67%, versus placebo. Su perfil de seguridad es consistente con el establecido de la clase interferón beta.

Asimismo, los resultados del estudio de extensión ATTAIN confirmaron dichos datos de eficacia luego de seis años de tratamiento con peginterferón beta-1a cada dos semanas, mostrando una baja tasa anual de recaídas al igual que el número de lesiones medidas por resonancia magnética, que también se mantuvo bajo y de acuerdo con las conclusiones mostradas en ADVANCE.

PLEGRIDY ofrece a las personas con esclerosis múltiple una eficacia sólida, un perfil de seguridad consistente con la clase de interferón establecida y significativamente menos inyecciones que otros tratamientos con interferón beta,” dijo Jason Tardio, Director General de Biogen Argentina. “PLEGRIDY representa la innovación más importante en la clase de interferón, y es el resultado de nuestro profundo compromiso para mejorar la vida de las personas EM en Argentina y quienes las cuidan.”

 

Sobre la esclerosis múltiple (EM)

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune y crónica del sistema nervioso central que afecta al cerebro y la médula espinal. Se manifiesta en general a edades tempranas, entre los 20 y 40 años, siendo sus síntomas más comunes problemas en la visión, debilidad en las extremidades, dificultad para caminar, trastornos de equilibrio, entre otros. El tipo más frecuente es la remitente recurrente, caracterizada por brotes seguidos de una recuperación completa o parcial, y supone el 85% de los casos.

En el mundo, 2.300.000 personas están afectadas por la EM; en Argentina, de acuerdo con un estudio realizado en Buenos Aires, la prevalencia estimada es de 38/100.000 habitantes. Según comentó el Dr. Edgardo Cristiano, Director del Centro de Esclerosis Múltiple de Buenos Aires (CEMBA), “estudios recientes sugieren que en nuestro país el número de nuevos casos por año está en aumento y que este incremento estaría dado por un mayor número de mujeres afectadas. Actualmente afectaría a 3 mujeres por cada varón. Las razones que lo explican serían varias: mayor alerta entre la comunidad médica, mejores métodos de diagnóstico disponibles y un real aumento de la incidencia de la enfermedad probablemente debido a causas ambientales y relacionadas a la vida moderna, que desconocemos con exactitud. Este mismo fenómeno se verifica en el resto del mundo”.

Si bien la EM aún no tiene cura, se ha avanzado mucho en su conocimiento y tratamiento logrando modificar el curso natural de la enfermedad a través de la reducción de la cantidad y severidad de los brotes, la disminución en la aparición de nuevas lesiones cerebrales, el retraso en la progresión de la discapacidad, y la mejora en la calidad de vida.