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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó nueve informes de posicionamiento terapéutico (IPT) correspondientes a los principios activos de tilmanocept, irinotecan liposomal pegilado, ivacaftor, canakinumab, lesinurad, sofosbuvir, rilpivirina, emtricitabina y carfilzomib.

La mayoría de estos fármacos se utilizan para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer. Es el caso de Lymphoseek (tilmanocept), que se utiliza para la detección del ganglio centinela en cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide de la cavidad oral. Otro de los medicamentos para el cáncer evaluados ha sido el Kyprolis (carfilzomib), una combinación con lenalidomida y dexametasona autorizado en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Además, el Onivyde (irinotecan liposomal pegilado) ha sido analizado por esta institución. Se trata de un fármaco utilizado en pacientes con cáncer de páncreas metastático que han progresado tras una línea previa de tratamiento con un régimen basado en gemcitabina

También ha sido evaluado Vosevi (sofosbuvir), un medicamento destinado al tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos. En el apartado de enfermedades infecciosas se ha publicado el IPT de dos fármacos utilizados para el VIH. Por un lado se encuentra Symtuza (emtricitabina), indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes. Por otro, Odefsey (rilpivirina), un fármaco destinado al tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados con el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a los ITINN, tenofovir o emtricitabina.

La Aemps también ha hecho público el IPT de Orkambi (ivacaftor), autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística, de edad igual o superior a 12 años.

En el apartado de Reumatología se han evaluado dos nuevos fármacos: el Ilaris (canakinumab), que sirve en artritis gotosa, síndromes de fiebre periódica y enfermedad de Still, y Zurampic (lesinurad), apto para , para el tratamiento adyuvante de la hiperuricemia en pacientes adultos con gota (con o sin tofos) que no han alcanzado las concentraciones séricas de ácido úrico deseadas con una dosis adecuada de un inhibidor de la xantina oxidasa en monoterapia.

Fuente: Redacción Médica – España / COFA

El Ministerio de Salud a través de la Resolución 1044/2018 fijó en 44 años el límite de edad para acceder a todo tratamiento de reproducción médicamente asistida con óvulos propios, salvo prescripción médica en contrario.
Todo tratamiento de reproducción médicamente asistida con óvulos donados se realizará a mujer de hasta 51 años de edad al momento de acceder a dicho tratamiento.

Estableció para el supuesto de que la mujer de entre 44 y 51 años de edad hubiera criopreservado sus propios óvulos antes de cumplir la edad de 44 años, podrá realizar cualquier tratamiento de reproducción médicamente asistida con dichos óvulos propios criopreservados.

Medicamentos 100%

Como continuación y actualización de la publicación Medicamentos peligrosos. Medidas de prevención para su preparación y administración (pdf, 2,25 Mbytes) , el Instituto Nacional de Seguridad Salud y Bienestar en el Trabajo de España INSSBT publica la base de datos INFOMEP sobre dichos medicamentos en la que constan como entradas posibles: nombre del medicamento, código nacional, principio activo, grupo terapéutico y su descripción, laboratorio fabricante, motivo de peligrosidad, referencia según la lista del NIOSH, y recomendaciones para la preparación y administración. Por cualquiera de estas entradas se puede acceder a esta última información para cada uno de los más de 2.400 medicamentos/especialidades relacionadas. Igual que en el documento técnico, para la preparación de esta base de datos se ha partido de la información que periódicamente publica el NIOSH, complementada con la información disponible sobre los medicamentos usados en nuestro país, información que va a ser permanentemente actualizada con la colaboración de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

El contenido de la base de datos es exportable, en formato Excel o CSV (Código seguro de verificación), para que cada usuario pueda ajustarla a sus propias necesidades. La publicación de esta base de datos INFOMEP es una importante novedad en el campo de la prevención de riesgos en el ámbito hospitalario.

Para acceder a la base de datos

Disposición 3602/2018

El PAMI confirmó anoche que hubo un entendimiento con la cámara de laboratorios nacionales (Cilfa). Aceptaron una rebaja del 5% con respecto a los valores de fines de febrero, limitarán los futuros incrementos a un 70% de la inflación durante el próximo año y establecieron "topes" en los importes a determinados remedios. Este último aspecto fue el más resistido por las firmas farmacéuticas. La medida entrará en vigencia el próximo 1° de abril.

Los laboratorios extranjeros (nucleados en Caeme) rescataban que el PAMI creaba un fondo de compensación de $ 800 millones, tal como adelantó Clarín en su edición del sábado. Pero también hay otro aspecto del convenio que la industria sigue con atención: la posibilidad de que los precios de venta al público para PAMI sean diferentes al que se apliquen para otras obras sociales.

Esa cláusula quedó en el convenio de PAMI con Caeme y Cilfa. "Será decisión de cada laboratorio si el precio de venta al público PAMI es igual o distinto del precio de venta al público aplicable al resto del mercado", establece el acuerdo rubricado entre la obra social de los jubilados y los laboratorios.

"Eso es un alivio. Que quede claro que la rebaja del 5% y los precios especiales son para PAMI. Porque si mañana me viene otra obra social y me pide las mismas condiciones, no se las voy a dar. Es un esfuerzo para el cliente más grande que tengo", graficó un ejecutivo de una empresa nacional que le había puesto luz verde al acuerdo. "Puede haber algún detalle a ajustar, pero el trazo grueso ya está definido", agregó. "Cada laboratorio deberá informar a PAMI, por mecanismos que serán detallados, cuál es precio de venta al público PAMI aplicable a la dispensa y liquidación en cada momento", reza el convenio.

"Los grandes laboratorios locales tienen operaciones afuera. Tienen que cuidar su negocio argentino, pero están más diversificados. La mayor oposición al acuerdo dentro de Cilfa viene de empresas medianas o chicas, cuya facturación sí es más dependiente del mercado argentino", detalla otro empresario que está dentro de los grandes.

El nivel de espalda financiera parece proporcional a la adherencia al acuerdo con el PAMI. Los laboratorios de mayor porte decían estar dispuestos a hacer un sacrificio, pero reconocían que había empresas más chicas que tendrían más dificultades. "Si Cilfa se resistía a firmar por la posición de esos más chicos, los hubiera entendido", justificaba a sus pares.

Los laboratorios nacionales también estaban trabajando algunos detalles diferentes al convenio del PAMI con los extranjeros. Por ejemplo, en los remedios "especiales”. El descuento en relación a los valores actuales que tendrían los argentinos sería menor que el pactado por filiales de multinacionales.

"Si quieren importar todo y fundir a las 12.000 farmacias, eso no lo vamos a avalar", destaca el empresario nacional. Entre las coincidencias que se alcanzaron está el rol de Farmalink, la empresa de los laboratorios que se encarga de la distribución de medicamentos y liquidaciones de PAMI. "Ya está aclarado que PAMI podrá ver todo lo que quiera de esa operatoria", destacan en el sector.

Cada persona lleva dentro de su estómago más de un kilo de microbios que son esenciales para su salud. En los últimos años, el estudio del microbioma está encontrando cada vez más conexiones entre determinados ecosistemas bacterianos y muchas enfermedades, incluidas las mentales, aunque establecer una relación causa-efecto entre ambos no es siempre fácil.Un estudio publicado esta semana ha explorado cómo afectan al microbioma fármacos muy usados. El trabajo ha analizado el efecto de casi 1.000 medicamentos en el crecimiento de 40 variedades de bacterias que se encuentran habitualmente en el microbioma humano. Los resultados apuntan a que el 24% de los fármacos no antibióticos diseñados para tener un efecto sobre células humanas también reduce o detiene el crecimiento de una o más variedades de bacterias intestinales, en concreto 203 de los 835 analizados.

“Hemos analizado la mayoría de los fármacos más usados”, explica Lisa Maier, coautora del estudio, publicado en Nature. Los resultados muestran que entre los medicamentos que inhiben el crecimiento de las bacterias intestinales hay antipsicóticos, antihistamínicos contra la alergia, inmunosupresores, antieméticos, inhibidores de la bomba de protones como el Omeprazol, medicamentos contra el colesterol, como las estatinas, píldoras anticonceptivas y también fármacos contra la disfunción eréctil, añade la investigadora.

Estudios anteriores habían desvelado que ciertos medicamentos contra la diabetes, antiinflamatorios y antipsicóticos atípicos, cambian la composición del microbioma. El nuevo estudio es el primero que estudia las interacciones directas entre fármacos y microbioma de forma sistemática y con una mayor muestra de medicamentos, según ha explicado el Laboratorio Europeo de Biología Molecular (EMBL), en Heidelberg (Alemania), donde se ha realizado el trabajo.

El nuevo estudio es el primero que ha estudiado las interacciones directas entre fármacos y microbioma de forma sistemática y con una mayor muestra de medicamentos

En algunos casos los fármacos parecen interferir solo con una variante bacteriana y en otros con decenas de ellas. Las bacterias que son más abundantes en el intestino de personas sanas son las más afectadas por los fármacos, entre ellas especies esenciales para producir nutrientes, explica el trabajo.

Los efectos secundarios más habituales asociados a esta interacción son similares a los de los antibióticos, por ejemplo problemas gastrointestinales, señalan los autores del trabajo, aunque serán necesarios más estudios para conocerlos en detalle. El efecto de los fármacos no antibióticos en el microbioma podría explicar parte de la creciente resistencia a antibióticos, pues las bacterias parecen usar mecanismos similares para protegerse tanto de los antibióticos como de los otros fármacos, añaden los responsables del trabajo. El estudio abre la posibilidad de usar algunos de esos fármacos no antibióticos como si lo fueran, especialmente porque algunos son muy específicos contra una especie de bacteria determinada.

Los investigadores del EMBL quieren estudiar ahora cómo afectan los fármacos a comunidades enteras de bacterias intestinales. “Aún nos queda una larga investigación por delante. Es posible que en algunos casos haya un beneficio adicional porque ciertas bacterias potencian el efecto de los fármacos y que en otros disminuya la efectividad del mismo. En cualquier caso estamos tocando solo la punta del iceberg, así que es muy importante que nadie malinterprete los resultados y deje de tomar los medicamentos que le hayan prescrito”, advierte Maier. La investigadora cita un ejemplo reciente. El año pasado, un equipo internacional de científicos, entre ellos de la Universidad de Girona, demostró que la metformina, el fármaco más utilizado contra la diabetes tipo 2, hace que aumente la aparición de bacterias intestinales que reducen la intolerancia a la glucosa que caracteriza a esta enfermedad.

Rafael Cantón, jefe de microbiología del Hospital Ramón y Cajal (Madrid) y experto en resistencia microbiana, señala que “este estudio es valioso porque destapa unos efectos no desdeñables de fármacos muy usados, con lo que habrá que hacer seguimiento para conocerlos mejor”. El experto resalta que analizar estas interacciones puede ayudar a aprovecharlas en nuevos tratamientos, por ejemplo usando fármacos como coadyuvantes de los antibióticos y mejorar así su efectividad.

Fuente: El País – España

En el marco de la reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA) que se desarrolló en la ciudad de La Rioja, el ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, propuso a sus pares provinciales “que nos acompañen para promover una política de precios de los medicamentos y la ampliación de la cobertura”.

Rubinstein señaló que en la reunión “surgió el tema sobre cómo vamos a abordar la política de medicamentos y cómo hacer frente a los precios de los mismos que están condicionando la sustentabilidad del sistema de salud” y aseguró que “hay un contexto que se está dando que facilita que empecemos a trabajar de manera conjunta todo el sector público”.

Los ministros acordaron una futura política nacional que comprenda mecanismos de compra y negociación conjuntas transparentes y competitivas como así también la fijación de precios máximos de los medicamentos ambulatorios.

Según informó el Ministerio, los funcionarios provinciales también respaldaron la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías en la que los actores presentes tendrán participación protagónica ya que son los principales actores del sistema de salud.

Rubinstein puso como ejemplo la experiencia reciente de compra consolidada del factor VIII para el tratamiento de la hemofilia en la que participó elMinisterio de Salud de la Nación, el PAMI y el IOMA “que terminó en un ahorro de 1.500 millones de pesos, un 80 por ciento de reducción en un solo medicamento”, según detalló.

En la misma línea, durante la mañana de hoy el superintendente de Servicios de Salud, Sandro Taricco, realizó una presentación que estuvo enfocada en las compras consolidadas de medicamentos. El superintendente destacó que se trata de una experiencia que les puede ser útil a las provincias ya que les permite tener “un valor de referencia y hacer ahorros importantes”.

Taricco también informó que la Superintendencia de Servicios de Salud cuenta con un observatorio de precios y agregó que con el mismo “se achicó la brecha entre los precios muy altos y los muy bajos”. Además destacó el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud de la Nación ya que “nos permite enriquecer nuestra gestión y compartir bases de datos”.

A su turno, el titular del PAMI, Sergio Cassinotti, brindó un panorama detallado sobre el Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados y sobre la necesidad de hacer auditorías. “Es muy importante trabajar en compras conjuntas aunque haya algunos límites”, enfatizó.

También disertó el presidente del Consejo de Obras y Servicios Sociales Provinciales de la República Argentina (COSSPRA), Martín Baccaro.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación